Bula do medicamento Cobavital. Classe terapêutica dos Estimulantes do Apetite. Princípios ativos Cloridrato de Ciproeptadina e Cobamamida.
Indicações de Cobavital
Como estimulante do apetite.
Nos distúrbios pôndero-estaturais da infância.
Nos estados de astenia e anorexia.
Nos períodos de convalescença.
Efeitos Colaterais de Cobavital
Os efeitos colaterais que aparecem freqüentemente são sedação e sonolência. Em crianças, a sedação pode constituir efeito desejável pela possibilidade de reduzir a tensão emocional freqüentemente associada com a anorexia. Muitos pacientes que no início se queixam de sedação, podem deixar de apresentá-la após os três ou quatro primeiros dias de tratamento.
Mais raramente, podem ocorrer secura das mucosas, cefaléia, náuseas e erupções cutâneas.
Muito raramente pode ocorrer estimulação do Sistema Nervoso Central manifestada por agitação, confusão ou alucinações visuais.
Precauções
Deve ser evitada a ingestão concomitante de álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, pois COBAVITAL® pode aumentar o efeito desses agentes.
Deve-se ter precauções de uso em hipertrofia prostática e glaucoma de ângulo aberto e fechado.
Em pacientes diabéticos deve-se considerar o conteúdo de açúcar do xarope (0,539 g/mL).
Apresentação
Comprimidos: caixa com 16 microcomprimidos.
Xarope: caixa contendo 1 envelope com granulado e 1 frasco de xarope, para preparação de
100 ml de xarope.
Composição
Cada microcomprimido contém:
Cobamamida ....................1 mg
Cloridrato de ciproeptadina ....................4 mg
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato dicálcico diidratado, crospovidona, ciclamato de
sódio, lauril sulfato de sódio, silicone, dióxido de silício coloidal, talco, essência,
q.s.p. ....................1 comprimido
Cada 5 mL de xarope contém após a reconstituição:
Cobamamida ....................1 mg
Cloridrato de ciproeptadina ....................4 mg
Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma, fosfato tricálcico, dióxido de
silício coloidal, água desionizada, q.s.p. ....................5 mL
O xarope após reconstituição contém 0,539 g/mL de açúcar na forma de sacarose.
Contraindicações
COBAVITAL® é contraindicado na gravidez, no glaucoma, nos pacientes com retenção urinária, com úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal. Antecedentes alérgicos à cobamamida e ciproeptadina e a outros fármacos de estrutura química semelhante.
Interações Medicamentosas
A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO.
Modo de Uso
MICROCOMPRIMIDOS
Crianças de 2 a 6 anos: 1/2 a 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições.
Crianças acima de 6 anos: 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições.
A posologia diária não deve exceder 8 mg de ciproeptadina.
Adultos: 1 comprimido, três vezes ao dia, antes das refeições.
A posologia diária de 12 mg de ciproeptadina geralmente é satisfatória. Doses maiores não são requeridas, nem recomendadas para a estimulação do apetite.
Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de 2 anos.
No caso de sonolência acentuada é aconselhável reduzir a dosagem para a metade.
Os comprimidos, de sabor agradável, são facilmente dispersos em água, suco, leite ou na boca.
XAROPE
Agite o frasco antes de usar.
Crianças de 2 a 6 anos: 1/4 copo-medida (2,5 mL) a 1/2 copo-medida (5,0 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições.
Crianças acima de 6 anos: 1/2 copo-medida (5 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições.
Adultos: 1/2 copo-medida (5 mL), três vezes ao dia, antes das refeições.
MODO DE PREPARAR O XAROPE
1 - Recorte um dos cantos do envelope.
2 - Coloque o conteúdo do envelope no frasco do xarope.
3 - Agite bem o frasco, até obter uma solução completa.
4 - Administre em copo-medida, conforme a posologia.
O xarope depois de pronto conservará sua eficácia terapêutica durante 30 dias.
Superdosagem
As reações de superdosagem de anti-histamínicos podem variar de depressão ou estímulo do
Sistema Nervoso a convulsões.
Podem também ocorrer sinais e sintomas do tipo atropínico (boca seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor, entre outros), assim como sintomas gastrintestinais.
No caso de ingestão acidental de doses exageradas, se espontaneamente não ocorrer vômito, o paciente deve ser induzido ao vômito com xarope de ipeca, se estiver consciente.
Se o paciente não conseguir vomitar, faça lavagem gástrica acompanhada de carvão ativado.
A lavagem de escolha é a solução salina isotônica ou a 0,45%. Deve-se tomar precauções para evitar a aspiração, particularmente em bebês e crianças.
Laboratório
Solvay Farma Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Buclina, Buclivit, Cobactin, Enzicoba 5 Mg., Enzivital
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Beritin Bc, Cobactin, Coenzima B12, Enzicoba 5 Mg., Enzivital