Cobavital

Bula de Cobavital

Bula do remédio Cobavital. Classe terapêutica dos Estimulantes do Apetite. Princípios Ativos Cobamamida e Cloridrato de Ciproeptadina.

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Indicação

Para quê serve Cobavital?

Cobavital é indicado para estimular o apetite; distúrbios pondero-estaturais da infância; estado de astenia e anorexia; períodos de convalescença (recuperação).

Uso adulto e/ou pediátrico acima de 2 anos - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Cobavital (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) associa a ação anabolizante-protéica da cobamamida ao efeito estimulante do apetite da ciproeptadina.

Posologia

Como usar Cobavital?

Cobavital Microcomprimidos

  • Crianças de 2 a 6 anos: ½ a 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições.
  • Crianças acima de 6 anos: 1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições. A posologia diária não deve exceder 8 mg de ciproeptadina.
  • Adultos: 1 comprimido, três vezes ao dia, antes das refeições. A posologia diária de 12 mg de ciproeptadina geralmente é satisfatória.

Doses maiores não são requeridas, nem recomendadas para a estimulação do apetite.

Cobavital Xarope

Agite o frasco antes de usar.

  • Crianças de 2 a 6 anos: ¼ copo-medida (2,5 mL) a ½ copo-medida (5,0 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições.
  • Crianças acima de 6 anos: ½ copo-medida (5 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições.
  • Adultos: ½ copo-medida (5 mL), três vezes ao dia, antes das refeições.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos colaterais que aparecem frequentemente são:

  • Sedação e sonolência. Em crianças, a sedação pode constituir efeito desejável pela possibilidade de reduzir a tensão emocional frequentemente associada com a anorexia. Muitos pacientes que no início se queixam de sedação, podem deixar de apresentá-la após três ou quatro primeiros dias de tratamento.
  • Mais raramente, podem ocorrer secura das mucosas, cefaleia, náuseas e erupções cutâneas.
  • Muito raramente pode ocorrer estimulação do Sistema Nervoso Central, manifestada por agitação, confusão ou alucinações visuais.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com glaucoma de angulo fechado, retenção urinário, úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal.

Também é contraindicado a pacientes sensíveis a qualquer composição da formulação.

Ter precauções em pacientes com hipertrofia da próstata.

Este medicamento é contra-indicado para crianças com menos de 2 anos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Recomenda-se ter precauções em pacientes com hipertrofia prostática e glaucoma de ângulo aberto e fechado.

Uso em idosos: embora existam estudos em idosos e a ciproeptadina seja amplamente utilizada nestes pacientes, por falta de uma maior quantidade de estudos clínicos nesta faixa etária, recomendamos que o médico avalie os eventuais riscos e benefícios.

Cobavital na gravidez e amamentação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Atenção diabéticos: Cobavital Xarope contém açúcar.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas

A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

As reações de superdosagem de anti-histamínicos podem variar de depressão ou estímulo do Sistema Nervoso a convulsões.

Podem também ocorrer sinais e sintomas do tipo atropínico (boca seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor, entre outros), assim como sintomas gastrintestinais.

No caso de ingestão acidental de doses exageradas, se espontaneamente não ocorrer vômito, o paciente deve ser induzido ao vômito com xarope de ipeca, se estiver consciente.

Se o paciente não conseguir vomitar, faça lavagem gástrica acompanhada de carvão ativado.

A lavagem de escolha é a solução salina isotônica ou a 0,45%.

Deve-se tomar precauções para evitar a aspiração, particularmente em bebês e crianças.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Cobavital no horário recomendado, tome-a assim que possível.

Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado.

Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Composição

Cobavital Microcomprimidos

Cada microcomprimido de Cobavital (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) contém:

cobamamida...................................................................................................1 mg

cloridrato de ciproeptadina.............................................................................4 mg

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, crospovidona, ciclamato de sódio, laurilsulfato de sódio, dimeticona, dióxido de silício, talco, aroma, q.s.p.................................................1 comprimido

Cobavital Xarope

Cada 5 mL de Cobavital Xarope (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) após a reconstituição contém:

cobamamida..............................................................................................1 mg

cloridrato de ciproeptadina.......................................................................4 mg

Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma, fosfato de cálcio tribásico, dióxido de silício, água purificada, q.s.p.......................................................................5 mL

Apresentação:

  • Cobavital Comprimidos: caixa com 16 microcomprimidos
  • Cobavital Xarope: caixa contendo 1 envelope com granulado e 1 frasco de xarope para preparação de 100 mL de xarope.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e protegido da luz.

Após reconstituição, Cobavital (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) mantém-se estável por 30 dias se mantido em temperatura ambiente.

Aspecto físico:

  • Os micro comprimidos de Cobavital apresentam cor rosa cereja, são redondos, planos, com vinco em uma das faces e logotipo na outra. Os comprimidos têm sabor agradável e são facilmente dispersos em água, suco, leite ou na boca.
  • O xarope de Cobavital, antes da reconstituição, é límpido, transparente e apresenta odor de cereja. O granulado apresenta cor rosa, homogênea. Após a reconstituição, a solução apresenta cor vermelha e odor cereja.

Laboratório

Solvay Farma Ltda.

SAC: 0800-0141500

Dizeres Legais

Reg. MS: 1.0082.0009
Farm. Resp.: Dr. Rogério M. Massonetto – CRF-SP nº 22.965

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