Bula do medicamento Clotigen. Princípio ativo Clotrimazol.
Indicações de Clotigen
No tratamento das dermatomicoses, micoses interdigitais, micoses da pele e pregas cutâneas ( tineas ); pitiríase versicolor; eritrasma.
Efeitos Colaterais de Clotigen
Em casos raros, podem ocorrer reações da pele ( ardência, vermelhidão, sensação de picadas e queimação ). Nenhuma ação sistêmica é esperada com a aplicação do local, pois em estudos de absorção não detectaram quantidades mensuráveis no plasma.
Precauções
Mesmo que a lesão tenha desaparecido totalmente, o tratamento
não deve ser interrompido antes do prazo determinado pelo médico.
Gravidez: Estudos experimentais e clínicos demonstraram não haver indícios de efeitos nocivos à mãe e à criança provocados pelo uso de CLOTIGEN® durante a gravidez; contudo, nos seus três primeiros meses, CLOTIGEN® não deve ser utilizado sem orientação médica.
Apresentação
Creme: bisnaga com 50g.
Composição
Cada 1g contém:
Clotrimazol....................10mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, butilhidroxitolueno, sulfito de sódio, E.D.T.A dissódico, vaselina líquida, miristato de isopropila, glicerina, propilenoglicol, polawax, ácido bórico, água deionizada.
Contraindicações
O uso de CLOTIGEN® é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga, e a outros agentes antifúngicos do grupo dos imidazólicos e a qualquer dos componentes da fórmula.
Não deve ser utilizado para processos oftalmológicos.
Interações Medicamentosas
Durante o uso do CLOTIGEN® deve ser evitado a utilização concomitante de outros medicamentos na área infectada, principalmente de produtos de caráter ácido, devido a inativação do CLOTIGEN® em faixas baixas de acidez, bem como o de evitar o favorecimento do desenvolvimento de alguns fungos, principalmente Cândida sp.
Modo de Uso
Aplicar na região infectada, 2 a 3 vezes ao dia , e continuar o tratamento por mais alguns dias, após o desaparecimento dos sintomas.
Período usual de tratamento:
Dermatomicoses: 3-4 semanas.
Eritrasma: 2-4 semanas.
Pitiríase versicolor: 1-3 semanas.
Superdosagem
Aplicado topicamente o CLOTIGEN® praticamente não é absorvido, tendo sido constatado níveis de absorção plasmática inferiores a 0,015 mcg/ml. Não são conhecidos relatos de superdosagem com a droga.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.