Bula do medicamento Clordilon. Princípio ativo Clortalidona.
Indicações de Clordilon
Hipertensão arterial essencial, nefrogênica ou sistólica isolada; como terapia primária ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
Insuficiência cardíaca congestiva estável de grau leve a moderado (classe funcional II ou III da New York Heart Association, NYHA).
Edema de origem específica.
Edema decorrente de insuficiência venosa periférica (crônica); terapia de curto prazo, se medidas físicas provarem ser insuficientes;
Ascite decorrente de cirrose hepática em pacientes estáveis sob controle rigoroso.
Edema decorrente de síndrome nefrótica.
Tratamento profilático de cálculo de oxalato de cálcio recorrente, em pacientes com hipercalciúria normo-calcêmica idiopática.
Efeitos Colaterais de Clordilon
Tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e complicações do tipo gota.
Estimativa de frequência: muito raras incomuns³ 0,1%a ,0,01% a
Advertências
CLORDILON® deve ser usado com cautela em pacientes com função hepática comprometida ou doença hepática progressiva, uma vez que pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico, causada pelos diuréticos tiazídicos, podem precipitar coma hepático especialmente em cirrose hepática.
CLORDILON® deve ser usado com cautela também em pacientes com doença renal grave. Os diuréticos tiazídicos podem precipitar azotemia nesses pacientes e os efeitos de administrações repetidas podem ser cumulativos.
Apresentação
Comprimido 25mg: caixa com 42 comprimidos
Comprimido 50mg: caixa com 28 comprimidos
Composição
Cada comprimido de 25mg contém:
Clortalidona .................... 25mg ou 50mg
Excipientes: amido de milho, dióxido de silício, glucolato amido sódico, celulose microcristalina, corante, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, corante alumínio laca crepúsculo.
Cada comprimido de 50mg contém:
Clortalidona .................... 25mg ou 50mg
Excipientes: amido de milho, dióxido de silício, glucolato amido sódico, celulose microcristalina, corante, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, corante alumínio laca tartrazina, corante alumínio laca crepúsculo.
Contraindicações
Anúria, insuficiência hepática grave e insuficiência renal grave (clearance de creatinina menor do que 30ml/min). Hipersensibilidade à CLORTALIDONA, a outros derivados sulfonamídicos ou a qualquer um dos excipientes. Hipocalemia refratária ou condições que envolvam perda aumentada de potássio, hiponatremia e hipercalcemia. Hiperuricemia sintomática (história de gota ou cálculo de ácido úrico). Hipertensão durante a gravidez.
Interações Medicamentosas
Os diuréticos aumentam o nível de lítio no sangue, portanto esse nível deve ser monitorizado em pacientes sob terapia concomitante de CLORTALIDONA com lítio. Onde o tratamento com lítio induziu poliúria, os diuréticos podem exercer um efeito anti-diurético paradoxal.
Os diuréticos potencializam a ação dos derivados do curare e dos fármacos anti-hipertensivos (por ex.: guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, antagonistas de cálcio e inibidores da ECA).
Efeito hipocalêmico dos diuréticos pode ser aumentado por corticosteróides, ACTH, beta2-agonistas, anfotericina e carbenoxolona.
Pode ser necessário reajustar a dosagem de insulina e de agentes antidiabéticos orais.
Hipocalemia ou hipomagnesemia induzida por tiazida pode favorecer a ocorrência de arritmias cardíacas induzidas por digitálicos.
A administração concomitante de certos medicamentos antinflamatórios não-esteróides (por ex.: indometacina) pode reduzir a atividade diurética e anti-hipertensiva dos diuréticos, tendo ocorrido casos isolados de deterioração da função renal em pacientes predispostos.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol, aumentar o risco de reação adversa causada por amantadina, aumentar o efeito hiperglicêmico do diazóxido, reduzir a excreção renal de agentes citotóxicos (ex.: ciclofosfamida e metotrexato) e potencializar seu efeito mielossupressor.
A biodisponibilidade de diuréticos tiazídicos pode ser aumentada por agentes anticolinérgicos (atropina, biperideno), aparentemente em função de uma diminuição da motilidade gastrintestinal e de taxa de esvaziamento gástrico.
A absorção de diuréticos tiazídicos é prejudicada pela presença de resinas de troca aniônica como a colestiramina. Pode-se esperar uma diminuição do efeito farmacológico.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com vitamina D ou sais de cálcio pode potencializar o aumento do cálcio sérico.
Modo de Uso
Como ocorre com todos os diuréticos, a terapia deve ser iniciada com a menor dose possível. Essa dose deve ser titulada de acordo com a resposta individual do paciente para se obter o benefício terapêutico máximo, enquanto se mantém os efeitos colaterais em nível mínimo.
Recomenda-se uma dose única diária ou em dias alternados, administrada pela manhã, com alimento.Hipertensão: A variação da dose clinicamente eficaz é de 25 a 50mg/dia. As doses iniciais recomendadas são de 25mg/dia, é suficiente para produzir o efeito hipotensivo máximo na maioria dos pacientes. O efeito total é atingido após 3 a 4 semanas para uma determinada dose. Se a redução da pressão arterial for inadequada com 25 ou 50mg/dia, recomenda-se um tratamento combinado com outros fármacos anti-hipertensivos tais como betabloqueadores, reserpina e inibidores da ECA.
Insuficiência cardíaca congestiva estável (classe funcional II ou III)
A dose inicial recomendada é de 25 a 50mg/dia; em casos graves, pode-se aumentar 32Wa dose até 100 a 200mg/dia. A dose usual de manutenção é a menor dose efetiva, por exemplo 25 a 50mg diariamente ou em dias alternados. Se a resposta for inadequada, pode-se adicionar ao tratamento um digitálico, um inibidor da ECA ou ambos.
Edema de origem específica
A menor dose eficaz é identificada por titulação e administrada somente durante períodos limitados. Recomenda-se que as doses não devem exceder a 50mg/dia.
Tratamento profilático de cálculo de oxalato de cálcio recorrente em hipercalciúria normo-calcêmica
Na maioria dos casos a dose profilática ótima é 25mg/dia. A eficácia não aumenta com doses acima de 50mg/dia.
Crianças:
A menor dose eficaz também deve ser usada em crianças. Por exemplo, tem-se utilizado uma dose inicial de 0,5 a 1mg/Kg/48 horas e um dose máxima de 1,7mg/Kg/48 horas.
A menor dose padrão efetiva de CLORDILON® é também recomendada a pacientes com insuficiência renal leve e a pacientes idosos. Nos pacientes idosos a eliminação de CLORTALIDONA é mais lenta do que em jovens adultos sadios, embora a absorção seja a mesma.Portanto, recomenda-se rigorosa observação médica quando pacientes em idade avançada forem tratados com CLORDILON®.
CLORDILON® e os diuréticos tiazídicos perdem seu efeito diurético quando o clearance (depuração) de creatinina é < 30ml/min.
Superdosagem
Sinais e sintomas: Na intoxicação decorrente de superdosagem, podem ocorrer os seguintes sinais e sintomas: vertigem, náusea, sonolência, hipovolemia, hipotensão e distúrbios eletrolíticos associados a arritmias cardíacas e espasmos musculares.Tratamento: Indução de vômito ou lavagem gástrica e administração de carvão ativado, se o paciente estiver consciente. Pode ser indicada a reposição hidroeletrolítica intravenosa.
Uso em Idosos
Nos pacientes idosos, a eliminação de clortalidona é mais lenta do que em jovens, adultos sadios embora a absorção seja a mesma. portanto, recomenda-se observaçào médica quando pacientes em idade avançada forem tratadas com clordilon.
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
