Bula do medicamento Clofenak. Classe terapêutica dos Analgésicos, Antiinflamatórios e Antipireticos. Princípio ativo Diclofenaco Potassico.
Indicações de Clofenak
Clofenak está indicado no tratamento dos processos inflamatórios e dolorosos agudos. A febre, isoladamente, não é uma indicação.
Efeitos Colaterais de Clofenak
Clofenak é geralmente bem tolerado. No início do tratamento podem ocorrer eructação, epigastralgia, náuseas e diarréias, assim como cefaléia e vertigem. Estas manifestações são geralmente, de natureza benigna. De possível ocorrência são edemas periféricos e reações exantemáticas como prurido e eczema. Foram observados alguns casos de ulceração gástrica ou intestinal, hemorragias, reações de hipersensibilidade (broncoespasmo, reações sistêmicas anafilactóides) e elevação transitória das transaminases.
Precauções
Pacientes com distúrbios gastrointestinais, lesões hepáticas ou renais graves, devem ser mantidos sob estrita vigilância médica. Na eventualidade rara de ocorrência de úlcera gastroduodenal ou hemorragia gastrointestinal, o tratamento com Clofenak deverá ser suspenso.
Devido à importância das prostaglandinas na manutenção do fluxo sanguíneo renal, atenção especial deve ser dada ao se usar o produto em casos de comprometimento das funções cardíacas ou renal em pacientes tratados com diuréticos e naqueles em recuperação de grandes cirurgias.
Recomenda-se, em casos de tratamentos prolongados, o controle periódico do quadro hematológico, como é regra quando da administração de substâncias altamente ativas.
Gravidez e lactação:
Embora não exista registro de efeitos teratogênicos, não se recomenda a prescrição de Clofenak durante a gravidez. Em casos de indicação estrita, o médico deve avaliar o benefício em relação ao potencial risco para o feto. Após doses orais de 150 mg diariamente, a substância ativa foi encontrada no leite materno, todavia, em baixas concentrações.
Apresentação
Comprimido revestido: caixa com 10 comprimidos.
Gotas orais: frasco com 20 ml.
Composições
Cada comprimido revestido contém:
Diclofenaco potássico....................50 mg
Excipientes (Celulose microcristalina, lactose, amido, estearato de magnésio, Eudragit, álcool isopropílico, talco, dióxido de titânio, corante, polietilenoglicol, acetona, manitol, povidona, álcool etílico e fosfato de cálcio dibásico) q.s.p....................1 comprimido
Gotas: cada ml (aproximadamente 20 gotas) contém:
Diclofenaco potássico (na forma de resinato)....................15 mg
Veículo (dióxido de silício coloidal, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anidro, sacarina ácida, essência e parafina líquida) q.s.p....................1 ml
Contraindicações
Úlcera péptica, hipersensibilidade à substância ativa. A exemplo de outros medicamentos antiinflamatórios não esteróides, Clofenak está contra-indicado a pacientes alérgicos, nos quais a crise de asma, urticária ou rinite aguda, são desencadeados pelo uso do ácido acetilsalicílico ou por outros medicamentos inibidores da prostaglandina-sintetase.
Interações Medicamentosas
Quando administrados simultaneamente ao lítio ou digoxina, os antiinflamatórios não esteróides podem elevar as concentrações plasmáticas dos mesmos. O uso simultâneo do ácido acetilsalicílico reduz a concentração plasmática do diclofenaco potássico. Quando administrado simultaneamente com antidiabéticos orais, Clofenak não interfere na atividade dos mesmos.
A administração concomitante com glicocorticóides e outros antiinflamatórios não esteróides pode propiciar o agravamento de efeitos gastrointestinais. Como com outros agentes antiinflamatórios não esteróides, diclofenaco em doses altas (200 mg) pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Fazer testes laboratoriais quando do uso concomitante com anticoagulante.
Modo de Uso
Adultos: a dose usual é de 75 mg a 150 mg por dia, divididos em 2 ou 3 tomadas. Por exemplo, 1 comprimido de 50 mg, 2 a 3 vezes ao dia.
No tratamento da dismenorréia primária, a dose diária é de 50 mg a 150 mg, a ser adaptada a cada caso. A dose inicial de 50 mg a 100 mg deve ser administrada e, se necessário, aumentada no curso de vários ciclos até o máximo de 200 mg/dia. O tratamento inicia-se com o aparecimento dos primeiros sintomas e, de acordo com a intensidade, prolonga-se por alguns dias.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, de preferência, antes das refeições.
Crianças: A forma gotas é especialmente indicada para uso infantil por permitir um ajuste individual da dose em relação ao peso. A posologia diária recomendada para crianças acima de 1 ano de idade é de 0,5 mg a 2 mg por kg de peso corporal, administrada em 2 a 3 tomadas. Como antipirético, utilizar a mesma dose. Agitar o frasco antes de usar. As gotas não são solúveis em líquidos aquosos, devendo ser administradas diretamente na boca ou por meio de uma colher.
Superdosagem
Devem ser adotadas medidas gerais de suporte: lavagem gástrica e tratamento com carvão ativado, tão cedo quanto possível após a superdose, ajudam a evitar a absorção.
Laboratório
Medley S.A. Ind. Farm.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
A.a.s., Acetofen, Actiprofen, Algifen, Alginac