Cirok

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Bula do remédio Cirok.

Indicação

Para que serve Cirok?

Cirok é indicado para tratamento das infecções causadas pelos seguintes microorganismos sensíveis à Ciprofloxacino: Escherichia coli, Shigella sp, Salmonella sp, Citrobacter sp, Serratia sp, Haínia sp, Proteus sp (Indol positivo e negativo), Neisseria sp, Acinobacter sp, Streptococccus sp, Clamydia sp, Staphylococcus sp, Corynebacterium sp, Clostridium sp, e outros bacteróides.

Cirok está particularmente indicado nas pneumonias causadas por Klebsiella sp, Enterobacter sp, Proteus sp, Pseudomonas sp, Haemophilus sp, Branhamella sp, Legionella sp, e outros microrganismos Gram-negativos.

Cirok também é indicado para o tratamento de: infecções respiratórias; infecções do ouvido, nariz e garganta; inflamação da boca, dentes e gengivas; infecções gastrintestinais, infecções do canal biliar; infecções dos ossos e juntas; infecções do tecido mole; infecções renais ou do trato urinário; infecções genitais (incluindo gonorréia); infecções ginecológicas e obstétricas; septicemia; meningite; perionite e infecções oftálmicas.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Cirok é contra-indicado a pacientes com histórico de hipersensibilidade à Ciprofloxacino ou a outros produtos antibacterianos derivados de quinolona, ou mesmo a outros componentes presentes na formulação.

É também contra-indicado à gestantes ou lactantes, bebês ou crianças pequenas; a pacientes com deficiência hepática, a pacientes com histórico de ruptura e inflamação de tendões e pacientes com epilepsia.

Cirok deve ser administrado com cautela nos seguintes casos:
*Pacientes com conhecida ou suspeita de disordens no SNC, tais como: arteriosclerose cerebral severa, epilepsia e outros fatores que predispõe convulsões;
*Pacientes com disfunção venosa;
*Pacientes idosos.

Posologia

Como usar Cirok?

A determinação da dose para um paciente, em particular, deve levar em consideração a gravidade e a natureza da infecção, a susceptibilidade do microrganismo, a integridade dos mecanismos de defesa e do estado da função renal do paciente. A duração do tratamento dependerá da gravidade da infecção.

Para adultos, a dose oral normal de Cirok, nos casos de infecções leves a moderadas é 250 a 500mg, 2 vezes ao dia. Nos casos de infecções mais graves, ou complicadas, pode-se administrar 750mg, 2 vezes ao dia. A duração normal do tratamento de infecções agudas é de 5 a 10 dias.

Normalmente, Cirok deve ser administrado durante, pelo menos, 3 dias, após o desaparecimento dos sinais e sintomas da infecção.

Infecções urinárias inferiores (cistite), agudas e não-complicadas, em mulheres sadias, podem ser tratadas com a dose de 250mg, 2 vezes ao dia, durante 3 dias.

Em outras infecções urinárias, renais, otorrinolaringológicas, bucomaxilofaciais, odontológicas, pulmonares, oftalmológicas, dos órgãos genitais masculino e feminino, do trato gastrintestinal (incluindo febre tifóide), das vias biliares, dos tecidos moles e pele, dos ossos e articulações, e para risco de infecções em pacientes com neutropenia, esterilização intestinal seletiva ou em pacientes imunossuprimidos: dose de 250 a 500mg, 2 vezes ao dia, durante 7 a 14 dias.

Em relação às infecções otorrinolaringológicas, Cirok está indicado para otite média e nas infecções dos seios paranasais (sinusite), quando causada por microrganismos Gram-negativos incluindo Pseudomonas sp e Staphylococcus sp (Gram-positivos). Com o agravamento da infecção, a dose pode ser aumentada para 750mg, 2 vezes ao dia.

As infecções articulares e, principalmente, as osteomielites podem necessitar de doses mais elevadas, 500mg, 3 vezes ao dia, por período prolongado.

Os casos de gonorréia aguda (uretrite gonocócica), em pacientes de ambos os sexos, podem ser tratados com uma dose única de 250mg de Cirok.

Em pacientes idosos, a dose de Cirok deve ser reajustada em função da gravidade do quadro infeccioso e do clearance de creatinina.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Cirok pode causar as seguintes reações adversas:
*Choque: podem ocorrer, raramente, choques, portanto, o paciente deve ser constantemente monitorado. Se surgirem quaisquer sintomas, a administração de Cirok dever ser interrompida, e em seguida, estabelecida uma terapia adequada.

*Pele: podem ocorrer, raramente, síndrome muco-cutânea-ocular (Síndrome de Stevens-Johnson) e fotossensibilidade. Portanto, o paciente deve ser constantemente monitorado. Caso ocorram estas manifestações, a administração de Cirok deve ser interrompida.

*Hipersensibilidade: podem ocorrer casos de edema faríngeo, edema facial, prurido, fogachos e, ocasionalmente, vermelhidão. Caso ocorram estas manifestações, a administração do medicamento deve ser interrompida.

*Renais: pode ocorrer, raramente, insuficiência renal aguda e, ocasionalmente, aumento da concentração sérica de creatinina e BUN (nitrogênio uréico do sangue).

*Hepáticas: pode ocorrer raramente icterícia e ocasionalmente elevações de GOT, GPT, AI-P. Portanto, o paciente deve ser constantemente monitorado e observados quaisquer sintomas, a administração do medicamento deve ser interrompida e a seguir estabelecida uma terapia adequada.

*Hematológicas: podem ocorrer, ocasionalmente, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia e, raramente, uma redução da contagem de plaquetas, oligocronemia e do nível de hematócritos.

*Aparelho Digestivo: pode ocorrer, raramente, colite grave acompanhada de hemafeica, incluindo colite pseudomembranosa. Se ocorrer dor abdominal e diarréia freqüentes, deve-se interromper a administração do medicamento, e instaurar uma terapia adequada. Podem ocorrer, ocasionalmente, anorexia, diarréia, desconforto gástrico, vômitos, dores abdominais, distensão abdominal e, raramente, estomatite.

*Sistema Nervoso Central: podem ocorrer ocasionalmente dores de cabeça, vertigens e raramente dormência da língua, sonolência, tremor e distúrbios visuais.

*Músculos: podem ocorrer mialgia, sensação de exaustão, aumento de CPK, miocitose do músculo estriado, acompanhada de agravamento repentino da condição renal, que aumenta a quantidade de mioglobina no sangue e na urina, portanto, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado.

*Aparelho Respiratório: pode ocorrer pneumonia intersticial acompanhada de fogachos, dispnéia, distúrbio do tórax, eosinofilia. Se surgirem esses sintomas, a administração deve ser interrompida e, em seguida, instaurada uma terapia adequada, inclusive com o uso de hormônio adrenocorticóide.

*Outros: pode ocorrer raramente atralgia. Foram registrados casos raros de hipoglicemia causada por outros novos antibacterianos derivados de quinolona (ocorrendo, freqüentemente, em pacientes com deficiência renal), portanto, é necessário cautela com o uso destes medicamentos. Podem ocorrer convulsão e sonipatia.

Foram registrados, em casos raros, distúrbios de tendão, tais como inflamação do Tendão de Aquiles e ruptura de outros tendões. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado e se surgirem quaisquer sintomas, a administração de Cirok deve ser interrompida e, em seguida, instaurada uma terapia adequada.

Em estudos com animais (cães e ratos jovens), foi registrado disartrose.

Foi registrada cristalúria durante a administração de doses muito elevadas.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Em casos de superdosagem nenhum antídoto específico é recomendado. medidas usuais de emergência recomendadas são: esvaziamento do estômago por indução do vômito ou lavagem gástrica. a manutenção de hidratação, monitoração cuidadosa do paciente e tratamento de apoio são necessários. hemodiálise e diálise peritoneal também são possíveis (remoção apenas de 10% da dose de cirok administrada).

Composição

Cada comprimido revestido contém:
Cloridrato de Ciprofloxacino ....................291 mg
(equivalente a 250mg de Ciprofloxacino)
Hidroxipropilcelulose ....................62 mg
Amido de Milho ....................23 mg
Polivinilpirrolidona K-30 ....................7,2 mg
Estearato de Magnésio ....................3,8 mg
Talco ....................2,9 mg
Hidroxipropilmetilcelulose 2910 ....................15,6 mg
Óxido de Titânio ....................1,2 mg

Apresentação

Cirok apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos, brancos e arredondados, contendo 291mg de cloridrato de ciprofloxacino, equivalente a 250mg de ciprofloxacino. caixas contendo 10, 50, 100, 500 ou 1000 comprimidos.

Interações Medicamentosas

A administração concomitante de Cirok e teofilina pode provocar o aumento da concentração sérica de teofilina, aumentando o risco de ocorrências de reações no SNC e outras reações adversas.

A administração concomitante de Cirok e antiácidos contendo magnésio, alumínio ou cálcio com sucralfato ou cátions bivalentes ou trivalentes, tais como o ferro, pode interferir, de maneira considerável (cerca de 90%), na absorção de Cirok, resultando em níveis plasmáticos e urinários, consideravelmente, inferiores àqueles desejados.

O uso concomitante de Cirok com cetoprofeno pode causar, em casos raros, convulsões, portanto, devendo ser evitado. O uso concomitante de Cirok com outros agentes antiinflamatórios do grupo do ácido fenilacético ou do grupo do ácido propanóico também podem causar convulsões, portanto, é necessário cautela quanto ao uso deste medicamento.

Cirok está associado à elevações temporárias dos níveis séricos de creatinina em pacientes submetidos ao tratamento concomitante de com ciclosporina.

A co-administração de probenecida com Cirok pode causar redução de 50% no clearance renal do Ciprofloxacino e um acréscimo de 50% na sua concentração na circulação sistêmica.

Pode ocorrer acúmulo de cafeína quando produtos contendo quinolonas estão sendo consumidas.

Cirok pode ocasionar o aumento dos efeitos do anticoagulante oral warfarina ou de seus derivados. Quando estes produtos são administrados concomitantemente, o tempo de protrombina ou testes de coagulação adequados devem ser monitorados de perto.

Em períodos pré-operatórios, após administração concomitante de Cirok (via oral) e analgésicos opióides (via intramuscular), foram registradas redução do pico das concentrações séricas de Cirok.

Laboratório

Meizler Comércio Internacional S.A.

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