Bula do medicamento Cinoflax. Princípio ativo Cloridrato de Ciprofloxacina.
Indicações de Cinoflax
CINOFLAX (Ciprofloxacina) é indicado nas infecções causadas por bactérias sensíveis à Ciprofloxacina.
Efeitos Colaterais de Cinoflax
As reações adversas observadas com Ciprofloxacina são as já descritas para outros derivados quinolônicos: Efeitos diversos: Dores articulares, mialgias, tendinite, discreta fotossensibilidade e alteração transitória da acuidade auditiva, especialmente para ruídos de alta freqüência. Trato gastrintestinal: Vômito, náusea, diarréia, dispepsia, dores abdominais, flatulência e anorexia. Diarréia grave e contínua, durante ou após a terapia, pode ser causada por colite pseudomembranosa, a qual exige imediata interferência médica. A terapia com a ciprofloxacina deve ser interrompida e instituída medicação apropriada. Medicamentos inibidores dos peristaltismos são contra-indicados. Sistema nervoso central: Vertigens, cefaléia, cansaço, insônia, estado de excitação e tremor. Em casos muito raros: disestesia, estado de angústia, crise convulsiva, sudorese, desequilíbrio, pesadelo, confusão mental, depressão, alucinações, alterações de paladar e do olfato, perturbações visuais (diplopia, modificação da visão das cores) e reações psicóticas. Estas reações manifestam-se por vezes, logo após a primeira administração. Nestes casos, deve-se suspender imediatamente o tratamento com a Ciprofloxacina e informar o médico. Efeitos sobre os componentes do sangue : Anemia, leucocitose, leucopenia, eosinofilia e em casos muito raros, trombocitose e alterações dos níveis de protrombina. Sistema cardiocirculatório: Em casos muito raros, taquicardia, rubor, lipotimia e enxaqueca. Rins: Lesão tubular renal, nefrite intersticial e alterações da função renal, podendo progredir para insuficiência renal transitória, foram observados em casos extremamente raros. Reações de Hipersensibilidade: Reações dermatológicas: erupção cutânea (exantema, eritema), prurido, edema facial e febre. Em casos muito raros, reação anafilática (por ex.: edema de língua, de glote, dispnéia e choque grave). Nestes casos, a terapêutica deve ser imediatamente interrompida e instituído o tratamento adequado. Em casos isolados foram observadas petéquias, vesículas hemorrágicas e pápulas com crostas como expressão de vasculite, síndrome de Stevens-Jonhnson e hepatite; muito raramente, alterações hepáticas severas inclusive necrose hepatocelular. Fototoxicidade ou fotoalergia (por ex.: exantema bolhoso em locais expostos à luz). Este medicamento pode alterar a capacidade de reação ao conduzir automóveis ou operar máquinas. Este efeito é potencializado se houver ingestão concomitante de álcool. Alterações Laboratoriais: Especialmente em pacientes com hepatopatia prévia, pode ocorrer discreto aumento das transaminases séricas e da fosfatase alcalina, bem como icterícia colestática; elevação transitória da uréia, creatinina e das bilirrubinas séricas; hiperglicemia e, em casos isolados, cristalúria e hematúria.
Precauções
A ciprofloxacina somente deverá ser administrada nos casos de acidente vascular cerebral após terapêutica anticonvulsivante adequada ter sido instituída. Em pacientes com lesões prévias do sitema nervoso central como epilepsia, baixo limiar convulsivo, história de crise convulsiva, isquemia cerebral, alterações estruturais cerebrais ou acidente vascular cerebral, a ciprofloxacina só deve ser utilizada após considerar-se cuidadosamente, a reação risco-benefício, uma vez que estes pacientes são susceptíveis a apresentarem efeitos secundários à nível de sistema cerebral. A ciprofloxacina pode alterar a capacidade de reação ao conduzir veículos ou operar máquinas. Esse efeito é potencializado se houver ingestão de álcool. A ciprofloxacina deve ser administrada com cuidado em pacientes com alterações da função renal (inclusive idosos) ajustando-se a dose conforme o quadro clínico.
Apresentação
Comprimidos revestidos de 250 mg: caixa com 6 e 14 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de 500 mg: caixa com 6 e 14 comprimidos revestidos.
Composição
Comprimido revestido de 250 mg - cada comprimido revestido contém:
Ciprofloxacina (Cloridrato de ciprofloxacina monohidratada) 250 mg
Excipiente: Lactose, Estearato Magnésio, Talco, Dióxido de Titânio, Copolímero Ácido Metacrílico, Álcool Isopropílico, Acetona, Água Destilada e Amido.
Comprimido revestido de 500 mg - cada comprimido revestido contém:
Ciprofloxacina (Cloridrato de ciprofloxacina monohidratada) 500 mg
Excipiente: Lactose, Estearato Magnésio, Talco, Dióxido de Titânio, Copolímero Ácido Metacrílico, Álcool Isopropílico, Acetona, Água Destilada e Amido.
Contraindicações
CINOFLAX (Ciprofloxacina) é contraindicado em casos de hipersensibilidade à Ciprofloxacina e aos componentes da fórmula, durante os períodos de gestação e lactação. A Ciprofloxacina não deve ser utilizada em crianças e adolescentes em fase de crescimento.
Interações Medicamentosas
A administração concomitante de antiácidos contendo Magnésio, Alumínio ou Cálcio reduz a absorção da Ciprofloxacina. Portanto, deve ser administrada 1 a 2 horas antes da ingestão de antiácidos ou pelo menos 4 horas depois. Esta restrição não se aplica no caso de bloqueadores dos receptores H2. A ciprofloxacina administrada simultâneamente com Teofilina pode resultar em um aumento indesejável da concentração plasmática da mesma, podendo dar origem a efeitos colaterais induzidos pela Teofilina. Nos casos em que a administração simultânea for indispensável, é necessária a monitorização das concentrações séricas da Teofilina e redução conveniente da dose. Estudos experimentais revelaram que a associação de doses elevadas de quinolona com alguns antiinflamatórios não esteróides, mas não com Ácido Acetilsalicílico, pode causar convulsões. Em casos isolados, após a administração concomitante de Ciprofloxacina e Ciclosporina, foram observados aumentos transitórios da concentração de creatinina sérica, tornando necessário o controle rigoroso destes níveis (duas vezes por semana). O uso associado com Varfarina pode intensificar o efeito desta.
Modo de Uso
Infecções urinárias leves e moderadas (cistite) 250mg de 12/12 h 3 a 14 dias
Infecções urinárias graves 500mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Infecções respiratórias leves e moderadas 500mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Infecções respiratórias graves 750mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Infecções: odontológicas, oftalmológicas, das vias biliares, dos tecidos moles, dos ossos e articulações, sepsis, peritonite, risco de infecção em pacientes com neutropenia, esteriliza-
ção intestinal seletiva em pacientes imunossuprimidos 500mg de 12/12 h 7 a 14 dias
Diarréias de etiologias bacterianas 500mg de 12/12h 5 a 7 dias
Infecções recidivantes em pacientes com mucoviscidose, infecções abdominais graves, osteomielite e infecções articulares causadas por Pseudomonas, Staphylococcus ou
Streptococcus 750mg de 12/12h 7 a 14 dias
*O tempo de duração do tratamento deve ser avaliado pelo médico dependendo da gravidade do quadro clínico.
Superdosagem
Em casos de superdose, promover o esvaziamento gástrico ( através de emese ou lavagem gástrica ) e aplicar tratamento sintomático de manutenção.
Laboratório
Ativus Farmacêutica Ltda.