Cilodex

Bula de Cilodex

Bula do remédio Cilodex. Classe terapêutica dos Antibacterianos. Princípios Ativos Dexametasona e cloridrato de ciprofloxacino.

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Indicação

Para quê serve Cilodex?

Cilodex é indicado no tratamento de infecções oculares causadas por microrganismos susceptíveis, quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona.

Blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por germes sensíveis incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O ciprofloxacino é um antibiótico pertencente ao grupo das quinolonas com efeito bactericida contra amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Age através do bloqueio da DNA girase, uma enzima essencial para as bactérias na síntese do DNA.

Como consequência, a informação vital dos cromossomos bacterianos não pode mais ser transcrita causando uma interrupção no metabolismo bacteriano.

A dexametasona é um glicocorticoide sintético que inibe a resposta inflamatória induzida por agentes de natureza mecânica, química ou imunológica, aliviando os sintomas de prurido, ardor, vermelhidão e edema.

Posologia

Como usar Cilodex?

  • Cilodex Colírio:

Instilar 1 ou 2 gotas a cada 4 horas por um período aproximado de 7 dias.

Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dosagem pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, de acordo com o critério médico.

Agite bem antes de usar.

  • Cilodex Pomada:

Aplicar uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico.

Para maior comodidade o colírio poderá ser utilizado durante o dia e a pomada à noite, ao deitar-se.

No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico, recomendando-se reduzir gradativamente a dosagem em tratamentos prolongados.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Efeito colateral mais comum foi ardência ou desconforto local.

Outros efeitos colaterais, ocorrendo em menos que 10 % dos pacientes incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após a instilação.

Em menos de 1 % dos pacientes, ocorreram manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia, infiltrado corneano, náusea e diminuição na acuidade visual.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Cilodex é contraindicados no caso de:

  • Hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros derivados quinolônicos.
  • Infecções por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia, varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva.
  • Afecções micóticas e tuberculose das estruturas oculares.
  • Glaucoma.
  • Doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso prolongado de ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos.

Recomenda-se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fluoresceína.

Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da pressão intra-ocular.

O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra reação de hipersensibilidade.

Cilodex na gravidez e lactação: o produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação quando, a critério médico, o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou criança.

O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata), aumento da pressão intra-ocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias.

Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose.

Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia, edema faríngeo ou facial, dispneia, urticária e prurido.

Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade.

Reações anafiláticas sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fluidos e anti-histamínicos, corticosteroides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica.

Interações Medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico.

Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante oral varfarina e seu derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.

Composição

Cilodex Colirio:

Cada ml contém:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado...................................................3,5 mg
(Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino base)

dexametasona......................................................................................... 1,0 mg

Veículo constituído de hidroxietilcelulose, acetato de sódio, ácido acético, edetato dissódico, cloreto de sódio, tiloxapol, glicerol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p. 1 ml

Cilodex Pomada:

Cada g contém:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado.....................................................3,5 mg
(Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino base)

dexametasona........................................................................................... 1,0 mg

Veículo constituído de óleo mineral e vaselina sólida q.s.p. 1,0 g

Apresentação:

  • Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de Suspensão Oftálmica.
  • Bisnaga de alumínio contendo 3,5 g de Pomada Oftálmica.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente.

Laboratório

Alcon Laboratórios do Brasil Ltda.

Tel: 55+11.3732.4000

Dizeres Legais

MS 1.0023.0238.001-0 Suspensão Oftálmica

MS 1.0023.0238.003-7 Pomada Oftálmica

Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP Nº 8066

SAC: : 0800 707 7908

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