Bula do medicamento Cefamezin. Classe terapêutica dos Antibióticos Sistêmicos. Princípio ativo Cefazolina.
Indicações de Cefamezin
Infecções bacterianas agudas e crônicas por germes sensíveis à cefazolina, em localização e intensidade variada, como por exemplo: infecções do trato respiratório (Streptococos pneumoniae, especies de Klebsiella, Staphylococcus aureus, Estreptococos beta-hemolíticos do grupo A); infecções dos rins, vias urinárias e órgãos genitais (E. coli, Proteus mirabilis, espécies de Klebsiella, algumas cepas de Enterobacter); infecções venéreas; infecções da pele e tecidos moles; infecções das vias biliares; infecções dos ossos e articulações; infecções otorrinolaringológicas e oftalmológicas; septicemia (Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, E. coli, espécies de Klebsiella); endocardites (Staphylococcus aureus, estreptococos do grupo A); profilaxia pré e pós-operatória em pacientes de risco de infecção.
Efeitos Colaterais de Cefamezin
Trato gastrintestinal: ocasionalmente ocorrem alterações gastrintestinais em forma de perda de apetite, náuseas, vômitos, cólicas, meteorismo ou diarréia que na maioria são de natureza leve e que desaparecem rapidamente ao descontinuar o tratamento. Conforme observado no tratamento com outros antibióticos, pode se desenvolver uma colite pseudomembranosa por seleção de Clostridium difficile, que exige a interrupção do uso do medicamento e que deve ser imediatamente tratada (por exemplo, Vancomicina oral). Inibidores peristálticos são contra-indicados. - Reações de hipersensibilidade: ocasionalmente podem ocorrer reações alérgicas em forma de erupção cutânea e prurido, inchaço (edema de Quincke, inchaço das articulações) e febre causada por drogas.
Precauções
A administração de cefazolina deve ser realizada conforme as indicações apresentadas, pois a aplicação intra-arterial por engano pode causar danos. Cefamezin IM não pode ser administrado por via intravenosa, devido à lidocaína, que aplicada intravenosamente causa inquietação, taquicardia, perturbação nervosa, choque, vômitos e convulsões. - Duração do tratamento: a duração do tratamento depende da resposta individual do agente patogênico e do quadro clínico. Mesmo após a queda da febre e regressão dos sintomas, a terapia poderá continuar mais alguns dias.
Apresentação
Pó injetável + solução diluente - apresentado em embalagem com: - 1 frasco-ampola contendo 500 mg ou 1000 mg de cefazolina e 1 ampola-diluente de lidocaína a 0,5% (apresentações para uso IM) ou água para injeção (apresentações para uso IV).
Composição
Cefamezin 500 mg IM: frasco-ampola contendo525,4 mg de cefazolina sódica (equivalente a 500 mg de cefazolina), excipiente q.s.; acompanhado de ampola-diluente de 2 ml de cloridrato de lidocaína a 0,5%. Cefamezin 500 mg IV: frasco-ampola contendo 525,4 mg de cefazolina sódica (equivalente a 500 mg de cefazolina), excipiente q.s.; acompanhado de ampola-diluente de 2 ml de água para injeção. Cefamezin 1 g IM : frasco-ampola contendo 1050,8 mg de cefazolina sódica (equivalente a 1 g de cefazolina), excipiente q.s., acompanhado de ampola-diluente de 4 ml de cloridrato de lidocaína a 0,5%. Cefamezin 1 g IV: frasco-ampola contendo 1050,8 mg de cefazolina sódica (equivalente a 1 g de cefazolina), excipiente q.s., acompanhado de ampola-diluente de 4 ml de água para injeção.
Contraindicações
Alergias à cefazolina e outras cefalosporinas. Uma alergia ocasional na região sacra com outros antibióticos betalactâmicos (entre outros penicilina) pode ser observada. Recomenda-se não utilizá-la em pacientes reconhecidamente alérgicos. Por causa da lidocaína contida na solução, Cefamezin IM é contra-indicado em pacientes que têm hipersensibilidade à lidocaína e a outros anestésicos locais tipo amida, ou que sofrem de grave alteração da condutibilidade ou insuficiência cardíaca aguda descompensada. Do mesmo modo, a administração de Cefamezin IM não é indicada para crianças com menos de 30 meses de idade, por causa do anestésico local. Caso haja necessidade de terapia com Cefamezin, deve ser usada a forma intravenosa.
Modo de Uso
A dose diária depende da idade e peso do paciente bem como tipo e gravidade da infecção. Ela deve ser dividida em 2 a 3 doses diárias. Para adultos com infecções por agentes patogênicos gram-positivos prescreve-se uma dose diária de 1,5 - 2 g de cefazolina. Em infecções de origem gram-negativa a dose diária deverá ser de 3 - 4 g. É possível um aumento da dose diária para 6 g.
O uso seguro de cefazolina em prematuros e recém-nascidos com menos de 1 mês ainda não foi comprovado. Nesta indicação, a dose deve ser adaptada à função renal ainda limitada (controle da uréia). A dose diária normal para lactentes com mais de um mês é de 25 - 50 mg/kg divididas em 3 ou 4 administrações.
Em infecções severas a dose diária necessária pode ser de 100 mg/kg. Do primeiro ano de vida em diante, administrar a dose diária de aprox. 50 mg/kg, 2 a 3 vezes. É possível aumentar a dose diária até 100 mg/kg.
Laboratório
Hoechst Marion Roussel
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Ambezetal, Amicacina, Amikin, Amoxicilina (genérico), Amoxil