Bula do medicamento Cefalotil. Princípio ativo Cefalotina.
Indicações de Cefalotil
O produto é indicado no tratamento de infecções graves causadas por microrganismos sensíveis a este antibiótico, nas doenças acima mencionadas. Devem ser realizados cultura e testes de sensibilidade. O tratamento pode ser iniciado antes que sejam obtidos os resultados desses testes. A administração do produto como medida preventiva nos períodos pré-operatórios, intra-operatórios e pós-operatórios pode reduzir significativamente a incidência de infecções pós-operatórias em pacientes submetidos a processos cirúrgicos em áreas do corpo contaminadas ou potencialmente contaminadas. Este uso preventivo pode ser também eficaz em pacientes cirúrgicos, nos quais a infecção no local da operação apresenta um grave risco. A administração pós-operatória deve ser suspensa após 24 horas, a menos que sinais de infecção estejam presentes. Neste caso, devem ser realizadas culturas e instituição de terapêutica adequada. Séries mais prolongadas de terapêutica com antibiótico preventivo podem ser consideradas necessárias quando os processos cirúrgicos envolvem o implante de prótese.
Efeitos Colaterais de Cefalotil
Foi relatado o aparecimento de erupções cutâneas maculopapulosas, urticária, reações semelhantes às da doença do soro e anafilaxia. Eosinofilia e febre medicamentosa foram observadas associadas à outras reações alérgicas. Há maior probabilidade dessas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia, particularmente à penicilina.
Têm sido observadas neutropenia, trombocitopenia e anemia hemolítica. Foram relatados resultados positivos nos testes de Coombs diretos, realizados durante a terapêutica com antibióticos cefalosporínicos. Foi notada uma elevação transitória da transaminase glutâmico-oxalacética no soro e na fosfatase alcalina. Foram observadas elevação de nitrogênio uréico no sangue (BUN) e diminuição do clearance de creatinina, particularmente em pacientes que apresentaram insuficiência renal anterior. O papel da Cefalotina Sódica nas alterações renais é difícil de ser estabelecido, em vista de ter sido geralmente notada a presença de outros fatores que predispõem à uremia pré-renal ou à insuficiência renal aguda. Dor, enduração, sensibilidade e elevação da temperatura têm sido relatadas após injeções intramusculares repetidas. Houve casos de tromboflebite, geralmente associados à doses diárias acima de 6 gramas, administradas por infusão contínua por mais de 3 dias.
Podem aparecer sintomas de colites pseudomembranosas durante ou após tratamento. Náuseas e vômitos têm sido relatados raramente.
Apresentação
Pó para solução injetável: caixa com 50 frascos-ampola de 1g + 50 ampolas de diluente.
Composição
Pó Para Solução Injetável
Cada frasco-ampola contém:
Cefalotina 1g
(na forma sódica)
Excipiente: bicarbonato de sódio
Cada ampola de diluente contém:
Água para injeção 4 ml
Contraindicações
O produto é contra-indicado a pacientes com alergia conhecida aos antibióticos do grupo das Cefalosporinas.
Interações Medicamentosas
Um aumento na incidência de nefrotoxidade foi relatado após administração concomitante de antibióticos cefalosporínicos e aminoglicosídeos.
Modo de Uso
Para adultos, a variação da dose é de 500 mg a 1 g de Cefalotina, a cada 4 ou 6 horas.
A dose de 500 mg a cada 6 horas é adequada na pneumonia não-complicada, furunculose com celulite e na maioria das infecções das vias urinárias. Nas infecções graves, esta dose poderá ser aumentada, administrando-se injeções a cada 4 horas ou quando a resposta desejada não for obtida, elevando-se a dose para 1g.
Nas infecções com mau prognóstico, doses de até 2g a cada 4 horas poderão ser necessárias. Na profilaxia pré-operatória para prevenir infecção pós-operatória em cirurgias contaminadas ou potencialmente contaminadas, em adultos, é recomendado 1 a 2 gramas durante a cirurgia e 1 a 2 gramas a cada 6 horas nas 24 horas após a cirurgia. Em crianças devem ser administrados 20-30 mg/kg no mesmo esquema utilizado em adultos.
Quando a função renal estiver reduzida poderá ser dada uma dose inicial de 1 a 2 gramas por via intravenosa. O esquema de dose a ser continuado será determinado de acordo com o grau de insuficiência renal, gravidade da infecção e sensibilidade do microrganismo causador.
Pacientes Idosos
Pacientes idosos possuem sensibilidade maior ao produto do que pessoas mais jovens. é aconselhável que o médico observe o paciente e ajuste a dosagem conforme a reação obtida.
Superdosagem
A administração inadequada de altas doses de Cefalosporinas de uso parenteral pode causar convulsão, particularmente em pacientes com insuficiência renal. Redução da dose é necessária quando a função renal estiver reduzida. Se ocorrer convulsão, a droga deverá ser imediatamente descontinuada; uma terapia anticonvulsivante deverá ser administrada se clinicamente indicada. Hemodiálise pode ser considerada em casos de superdosagem exagerada.
Laboratório
União Quím. Farm. Nacional S.A.
