Cefadroxil

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Bula do remédio genérico Cefadroxil. Classe terapêutica dos Antibióticos. Princípios Ativos cefadroxil.

Indicação

Para que serve Cefadroxil?

Cefadroxil é um antibiótico cefalosporínico indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos a eles sensíveis.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a cefadroxil, a outros cefalosporínicos e/ou demais componentes da formulação.

Recomenda-se cautela na administração de cefalosporinas em gestantes, lactantes, prematuros, recém-nascidos com idade inferior a 6 1/2 semanas e pacientes alérgicos à penicilina.

Posologia

Como usar Cefadroxil?

  • Adultos

A dose diária recomendada para adultos é de 1 a 2 g, fracionados em duas tomadas de 12 em 12 horas.

Em algumas patologias, a critério médico, cefadroxil poderá ser administrado em dose única diária de 1 a 2 g.

  • Crianças

A dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia (a cada 12 horas).

Recomendações para reconstituição da suspensão oral:

  1. Agitar o frasco para dispersar o pó.
  2. Adicionar água filtrada até a linha gravada no rótulo do frasco. Agitar o frasco novamente.
  3. Adicionar água filtrada novamente, em pequenas porções, até que a suspensão reconstituída atinja a linha marcada no corpo do frasco.
  4. Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém 250 mg ou 500 mg de cefadroxil monoidratado. Colocar o bico adaptador no frasco, certificando-se de que esteja bem encaixado.
  5. Inserir o dosador oral neste bico e retirar do frasco a dose recomendada pelo médico.
  6. Administrar o produto.
  7. Fechar o frasco após o uso e agitá-lo bem antes de cada administração.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como eventuais reações alérgicas, náuseas, vômitos e diarréia.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso prolongado de cefadroxil poderá resultar no supercrescimento de microrganismos não sensíveis. Observação cuidadosa do paciente é essencial.

Na ocorrência de superinfecção durante a terapia, medidas adequadas deverão ser tomadas.

Reação de coombs falso-positiva foi relatada durante o tratamento com cefalosporinas.

Em testes hematológicos ou em provas cruzadas de transfusão quando são realizados testes de antiglobulina, ou em reação de coombs em recém-nascidos cujas mães receberam cefalosporinas antes do parto, devemos admitir que a reação de coombs-positiva pode ser devido ao cefadroxil.

Cefadroxil deverá ser prescrito com cautela para indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite.

Cefadroxil na gravidez: deverá ser utilizado durante a gestação apenas se claramente necessário.

Lactação: em prematuros e recém-nascidos recomenda-se cautela quando da administração de cefadroxil a lactantes, prematuros e recém-nascidos com idade inferior a 6 1/2 semanas.

Portadores de insuficiência hepática e/ou renal cefadroxil deverá ser usado com cautela na presença de função renal diminuída.

Em pacientes com disfunção renal, confirmada ou suspeita, deverá ser realizada análise clínica cuidadosa e testes laboratoriais adequados antes e durante a terapia.

Não há evidências de que cefadroxil diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Antes da terapia com cefadroxil ser instituída, deve ser realizada pesquisa cuidadosa para determinar se o paciente teve reações de hipersensibilidade prévia ao cefadroxil, outras cefalosporinas ou penicilinas.

Caso cefadroxil seja administrado a pacientes sensíveis a penicilina deve-se ter cautela visto que a sensibilidade cruzada entre antibióticos beta-lactâmicos foi claramente documentada e pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia a penicilina. caso ocorra reação alérgica ao cefadroxil, descontinuar o tratamento com o medicamento.

Reações de hipersensibilidade aguda podem necessitar de medidas de tratamento emergencial.

Colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a grave, com risco de vida.

Portanto é importante considerar o seu diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos.

Após o diagnóstico de colite ser estabelecido, as medidas terapêuticas devem ser iniciadas.

Interações Medicamentosas

Cefadroxil pode ser administrado antes ou após as refeições.

Assim como os demais antibióticos, recomenda-se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Estudos realizados em crianças com menos de 6 anos de idade que haviam ingerido um máximo de 250 mg/kg de penicilina ou de um derivado cefalosporínico sugeriram que a ingestão de menos que 250 mg/kg de cefalosporinas não está associado com resultados significantes.

Não é necessário nenhum outro tratamento além do suporte geral e observação.

Para quantidades maiores que 250 mg/kg, induzir o esvaziamento gástrico (indução à emese ou lavagem gástrica).

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Cefadroxil é rapidamente absorvido após administração oral.

Após doses únicas de 500 e 1.000 mg, os picos médicos de concentrações séricas foram de aproximadamente 16 e 28 mcg/mL, respectivamente.

Mais de 90% da droga é excretada inalterada na urina dentro de 24 horas.

O pico de concentração urinária é de aproximadamente 1.800 mcg/mL após uma dose oral única de 500 mg.

Aumentos da dose geralmente produzem aumento proporcional na concentração urinária de cefadroxil.

A concentração do antibiótico na urina, após dose de 1.000 mg, foi mantida bem acima da Concentração Inibitória Mínima (CIM), para patógenos urinários sensíveis ao cefadroxil, durante 20 a 22 horas.

Cefadroxil não atinge níveis terapêuticos no líquido cefalorraquidiano (LCR)

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Composição

Cefadroxil Cápsula 500 mg

Cada cápsula contém:

cefadroxil (na forma monoidratada) ............................................................. 500 mg
Excipientes q.s.p................................................................................................1 cápsula
Excipientes: estearato de magnésio e glicolato de amido sódico.

Cefadroxil suspensão oral 50 mg/mL

Cada 1 mL da suspensão reconstituída contém:

cefadroxil (na forma monoidratada) ....................................................... 50 mg
Excipientes q.s.p................................................................................................................... 1 mL
Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, dióxido de silício colidal, manitol, benzoato de sódio, citrato de sódio, aroma de guaraná, goma xantana e celulose microcristalina.

Cefadroxil suspensão oral 100 mg/mL

Cada 1 mL da suspensão reconstituída contém:

cefadroxil (na forma monoidratada) .............................................................. 100 mg
Excipientes q.s.p................................................................................................................... 1 mL
Excipientes: sacarina sódica, ácido cítrico, dióxido de silício colidal, manitol, benzoato de sódio, citrato de sódio, aroma de guaraná, goma xantana e celulose microcristalina.

Apresentação:

  • Cápsula, 500 mg - Embalagens contendo 8 cápsulas.
  • Pó para suspensão oral, 50 mg/mL ou 100 mg/mL - Embalagens contendo 1 frasco com 100 mL acompanhado de seringa dosadora.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cefadroxil cápsula: Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da umidade.

Cefadroxil pó para suspensão oral: Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz.

Nota: Após reconstituição do pó, conservar a suspensão em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por no máximo 10 dias ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) por 14 dias.

Após este prazo, despreze qualquer suspensão não utilizada.

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de cefadroxil é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

Laboratório

Eurofarma Laboratórios Ltda.

SAC: 0800-704-3876

Dizeres Legais

Cápsula - MS: 1.0043.0733
Pó para suspensâo oral - MS: 1.0043.0814
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

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