Cataflam comprimido

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Bula do remédio Cataflam comprimido. Classe terapêutica dos Antiinflamatórios não esteróides. Princípios Ativos Diclofenaco Potássico.

Indicação

Para que serve Cataflam comprimido?

Cataflam comprimido é indicado para tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:

  • dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
  • estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo, os causados por entorses;
  • agudização do quadro de osteoartrite;
  • crise aguda de gota;
  • reumatismo não-articular, na fase aguda;
  • síndromes dolorosas da coluna vertebral;
  • condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo, dismenorréia primária (cólica menstrual) ou inflamação dos anexos uterinos;
  • como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves acompanhados de dor e inflamação em ouvido, nariz ou garganta, respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada.

Febre isolada não é uma indicação.

Uso adulto e pediátrico acima de 14 anos - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

  • for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
  • já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
  • tem úlcera no estômago ou no intestino;
  • tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes escuras;
  • sofre de doença grave no fígado ou nos rins;
  • tem insuficiência cardíaca grave;
  • você está nos últimos três meses de gravidez.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Cataflam comprimido.

Cataflam comprimido é contra-indicado para pacientes abaixo de 14 anos de idade.

Posologia

Como usar Cataflam comprimido?

A dose inicial diária recomendada é de 2 a 3 comprimidos.

Em casos mais leves, bem como para pacientes de 14 anos de idade ou mais (adolescentes), 2 comprimidos por dia, são geralmente suficientes.

A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três doses separadas e não deve exceder 3 comprimidos por dia.

No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas, com 1 a 2 comprimidos de Cataflam. Continue com 1 comprimido até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 3 comprimidos não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, você deve tomar até 4 comprimidos por dia durante os próximos períodos menstruais.

Não tomar uma dose diária total acima de 4 comprimidos de Cataflam.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Assim como outros medicamentos, Cataflam comprimido pode causar reações adversas em algumas pessoas.

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Cataflam comprimido e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.

Reações adversas raras ou muito raras que podem ser sérias (podem afetar menos de 1 a 10 pacientes a cada 10.000):

  • sangramento incomum ou contusão;
  • febre alta e resfriado persistente;
  • reação alérgica com inchaço na face, lábios, língua ou garganta frequentemente associados com vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash) e coceira, os quais podem dificultar para engolir, baixa pressão sanguínea, fraqueza. Respiração ofegante e sensação de aperto no peito (sinais de asma);
  • dor no peito (sinais de ataque cardíaco);
  • dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, paralisia (sinais de ataque cerebral);
  • pescoço duro (sinais de meningite viral);
  • convulsões;
  • pressão sanguínea alta;
  • pele vermelha ou roxa (possivelmente sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash) com bolhas, bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling;
  • dor de estômago grave, fezes escuras ou com sangue, vômito com sangue;
  • amarelamento da pele e dos olhos (sinais de hepatite, insuficiência hepática);
  • sangue na urina, excesso de proteína na urina, diminuição grave da quantidade de urina (sinais de problemas nos rins).

Algumas reações adversas são comuns (podem afetar entre 1 a 10 pacientes a cada 100): dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarréia, indigestão, dor abdominal, flatulência, perda do apetite, mudança na função do fígado (ex.: nível de transaminases), vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash).

Algumas reações adversas são raras (podem afetar entre 1 a 10 pacientes a cada 10.000): sonolência, dor de estômago, inchaço nos braços, mãos, pernas e pés (edema).

Algumas reações adversas são muito raras (podem afetar menos que 1 paciente a cada 10.000): desorientação, depressão, dificuldade de dormir, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, memória debilitada, ansiedade, tremores, distúrbios do paladar, distúrbios de visão e audição, constipação, ferimentos na boca, úlcera no esôfago (o tubo que leva o
alimento da garganta para o estômago), palpitações, perda de cabelo, vermelhidão, inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).

Se você apresentar quaisquer destas reações adversas, ou se qualquer uma delas tornar-se grave, informe seu médico.

Se você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha especial cuidado com Cataflam se:

  • você está tomando Cataflam simultaneamente com outros antiinflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticóides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item “Interações medicamentosas”);
  • você tem asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal);
  • você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado antiinflamatórios no passado;
  • você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doença de Crohn);
  • - você tem problemas no coração ou pressão arterial alta;
  • você tem problemas no fígado ou nos rins;
  • você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarréia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
  • você apresenta inchaço nos pés;
  • você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria. Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico antes de tomar Cataflam.

Cataflam pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Cataflam.

Em casos muito raros Cataflam, assim como outros antiinflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão com ou sem descamação)]. Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas/anafilactóides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.

Pacientes idosos: estes pacientes podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Cataflam. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos capaz de aliviar os sintomas da dor. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Crianças: o diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Neste caso de artrite juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, Cataflam suspensão oral e gotas.

Cataflam comprimido na gravidez: se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico. Você não deve tomar Cataflam durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros antiinflamatórios, Cataflam é contra-indicado durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto.

Mulheres em idade fértil: Cataflam pode dificultar que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome Cataflam somente se necessário.
Amamentação: você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando Cataflam pois pode causar danos ao recém-nascido.

Dirigir e/ou operar máquinas: em casos raros, pacientes em tratamento com Cataflam podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência. Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial.

Interações Medicamentosas

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos
abaixo.

Interações observadas com Cataflam e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

  • lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
  • digoxina (medicamento usado para problemas no coração);
  • diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);
  • inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca);
  • outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno);
  • corticóides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
  • anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue);
  • antidiabéticos, com exceção da insulina (que tratam diabetes);
  • metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite);
  • ciclosporina (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados);
  • antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Sintomas:

Não há quadro clínico típico associado a superdose com diclofenaco.

A superdose pode causar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarréia, tontura, tinitus ou convulsões.

No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.

Medidas terapêuticas:

O tratamento de intoxicações agudas com agentes antiinflamatórios não esteróides AINEs, incluindo diclofenaco, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes antiinflamatórios não esteróides AINEs, incluindo diclofenaco, devido a seu alto índice de ligação a proteínas e metabolismo extenso.

Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vômito) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.

Composição

Cada comprimido contém 44,3 mg de diclofenaco ácido (equivalente a 50 mg de diclofenaco potássico).

Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, ácido esteárico e talco.

Apresentação: comprimidos dispersíveis – embalagem com 20 comprimidos de 50 mg.

Outras formas de apresentação deste medicamento:

  • Cataflam Comprimido Dispersíveis
  • Cataflam Spray
  • Cataflam Gotas
  • Cataflam Gel (Emulgel)
  • Cataflam Sport Ice

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser guardado em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C) e protegido de umidade.

Laboratório

Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 775 8181

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