Cataflam

Bula de Cataflam

Bula do remédio Cataflam. Classe terapêutica dos Anti-inflamatórios não esteróides. Princípios Ativos Diclofenaco Potássico.

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Indicação

Para quê serve Cataflam?

Drágeas e ampolas -Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:

  • Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo, os causados por entorses;
  • Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
  • Condições dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo, dismenorréia primária ou anexite;
  • Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
  • Reumatismo não-articular na fase aguda;
  • Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves, acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como, por exemplo, nas faringoamigdalites e nas otites, respeitando-se os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada.

Gotas

  • Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
  • Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves, acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como, por exemplo, nas faringoamigdalites e nas otites, respeitando-se os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada.

Febre, isoladamente, não é uma indicação para o uso de cataflam.

Uso adulto e para crianças acima de 14 anos

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Cataflam pertence a um grupo de medicamentos chamados antiinflamatórios não- esteroidais, usados para tratar dor e inflamação.

Cataflam alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, e também reduz a febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.

Cataflam possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.

Posologia

Como usar Cataflam?

  • Adultos:

A dose inicial diária recomendada é de 100 a 150 mg.

Em casos mais leves, bem como para pacientes acima de 14 anos de idade, 75 a 100 mg/dia são em geral suficientes. A dose diária prescrita deve ser fracionada em duas a três tomadas.

No tratamento da dismenorreia primária, a dose diária, que deve ser individualmente adaptada, é geralmente de 50 a 150 mg.Inicialmente devem ser administradas doses de 50 a 100 mg e, se necessário, essas doses devem ser elevadas no decorrer de vários ciclos menstruais até o máximo de 200 mg/dia.

O tratamento deve iniciar-se aos primeiros sintomas e, dependendo da sintomatologia, continuar por alguns dias.

As drágeas devem ser tomadas inteiras com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições.

Os supositórios devem ser inseridos no reto. Recomenda-se aplicar os supositórios após defecação.

  • Crianças:

Crianças com um ano ou mais, dependendo da gravidade da afecção, devem receber doses diárias de 0,5 a 2 mg por kg de peso corporal, divididas em duas a três tomadas.

Para pediatria são disponíveis as apresentações gotas e supositórios de 12,5 mg.

Cataflam gotas é particularmente adequado para o uso pediátrico, por possibilitar uma posologia adaptada a cada caso, de acordo com o peso corpóreo da criança e dentro do esquema posológico recomendado para crianças (cada gota do produto contém 0,5 mg de diclofenaco, podendo-se administrar uma gota por kg de peso, duas a três vezes ao dia).

O frasco que contém a suspensão deve ser agitado antes da administração das gotas.

As drágeas e os supositórios de 75 mg não são recomendados para uso pediátrico.

Crianças de 14 anos ou mais (adolescentes): a dose diária de 75 a 100 mg é,geralmente, suficiente.

A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas a três tomadas.

A dose diária máxima de 150 mg não deve ser excedida.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

  • for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente daformulação, descrito no início desta bula;
  • já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.:ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem serasma, secreção nasal excessiva, rash (vermelhidão na pele com ou semdescamação), face inchada.
  • Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seumédico antes de usar este medicamento;
  • tem úlcera no estômago ou no intestino; BPI 25.09.08 2
  • tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nasfezes ou fezes escuras;
  • sofre de doença grave no fígado ou nos rins;
  • tem insuficiência cardíaca grave;
  • você está nos últimos três meses de gravidez.
  • Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e​não tome cataflan.

Seu médico decidirá se este medicamento é adequado paravocê.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Efeitos colaterais comuns :

  • Dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarréia, indigestão, dorabdominal, flatulência, perda do apetite, mudança na função do fígado (ex.: nível detransaminases), vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash).

Efeitos colaterais raros:

  • Sonolência, dor de estômago, inchaço nos braços, mãos, pernas e pés (edema).

Efeitos colaterais muito raros:

  • Desorientação, depressão, dificuldade de dormir, pesadelos,irritabilidade, distúrbios psicóticos, formigamento ou dormência nas mãos ou pés,memória debilitada, ansiedade, tremores, distúrbios do paladar, distúrbios de visão e audição, constipação, ferimentos na boca, úlcera no esôfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o estômago), palpitações, perda de cabelo, vermelhidão,inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).

Se você apresentar quaisquer destes efeitos colaterais, ou se qualquer uma delas tornar-se grave, informe seu médico.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Cataflam na gravidez somente deve ser administrado durante a gravidez quando houver indicação formal e somente utilizando-se a menor posologia eficaz.

Como outros inibidores da prostaglandina-sintetase, essa orientação aplica-se particularmente, aos três últimos meses de gestação (pela possibilidade de ocorrer inércia uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial).

Após doses orais de 50 mg, administradas a cada 8 horas, a substância ativa passa para o leite materno, todavia, em quantidades tão pequenas, que não se esperam efeitos indesejáveis no lactente.

Sangramento ou ulcerações / perfurações gastrintestinais podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas de advertência ou história prévia. Estas, em geral, apresentam consequências mais sérias em pacientes idosos. Nesses raros casos, o medicamento deve ser descontinuado.

Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas / anafilactóides, poderão também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao fármaco.

Cataflam assim como outros AINEs, pode mascarar os sinais e sintomas de infecção por causa de suas propriedades farmacodinâmicas.

Se você tem problemas hereditários de intolerância à frutose, glicose-galactose,malabsorção ou insuficiência da isomaltase, informe seu médico antes de tomar cataflam drágeas, pois esta forma farmacêutica contém açúcar.

Interações Medicamentosas

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.
Interações observadas com cataflam drágeas e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

  • lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
  • digoxina (medicamento usado para problemas no coração);
  • diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);
  • inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca);
  • outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno);
  • corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
  • anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue);
  • antidiabéticos, com exceção da insulina (que tratam diabetes);
  • metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite);
  • ciclosporina (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados);
  • antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, tinitus ou convulsões.

No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer.

Não há quadro clínico típico associado à superdose com
diclofenaco.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteróides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em casos decomplicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação
gastrintestinal e depressão respiratória.

Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusãoprovavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não-esteróides devido a seu alto índice de ligação à proteínas e metabolismo extenso.

Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode serconsiderada para desintoxicação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vômito) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar.

Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar a próxima drágea no horário usual.

Não dobrar a próxima dose para repor a drágea que você esqueceu de tomar no horário certo.

Composição

Cada drágea contém: diclofenaco potássico 50 mg;

Cada supositório contém: diclofenaco potássico 12,5 ou 75 mg;

Suspensão oral (gotas): diclofenaco resinato suspensão, equivalente a 15 mg/ml de diclofenaco potássico aproximadamente 0,5 mg/gota); veículo (óleo de rícino hidrogenado, óleo de parafina, sacarina e aromatizante)

Apresentação:

  • Drágeas. caixas com 20 drágeas.
  • Supositórios. caixas com 5 supositórios.
  • Suspensão oral (gotas). frascos com 20 ml.

Armazenagem

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da umidade.

Laboratório

Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 775 8181

Dizeres Legais

MS - 1.0068.0038
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira – CRF-SP 23.873

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