Bula do medicamento Casodex. Princípio ativo Bicalutamida.
Indicações de Casodex
Tratamento de câncer avançado da próstata em combinação com o tratamento com análogos do LHRH ou castração cirúrgica.
Efeitos Colaterais de Casodex
CASODEX, em geral, tem sido bem tolerado e tem gerado poucas descontinuações de tratamento devido a eventos adversos. A ação farmacológica de CASODEX pode originar certos efeitos esperados, tais como sensação de calor, prurido, além de hipersensibilidade mamária e ginecomastia, que podem ser reduzidos por castração concomitante.
CASODEX pode também estar associado à ocorrência de diarréia, náuseas, vômito e astenia.
Precauções
CASODEX é extensamente metabolizado pelo fígado. Os dados sugerem que a sua eliminação pode ser mais lenta em indivíduos com comprometimento hepático severo, e isso pode levar a algum acúmulo de CASODEX. Portanto deve ser usado com cautela em pacientes com comprometimento hepático moderado ou severo. Gravidez e lactação: CASODEX está contra-indicado a pacientes do sexo feminino, portanto não deve ser administrado a mulheres grávidas ou lactantes. Efeito sobre a capacidade de dirigir autos e operar máquinas: Não há evidência de que a administração de CASODEX resulte em comprometimento da capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas.
Apresentação
Casodex é apresentado em embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
Composição
Cada comprimido revestido contém: Bicalutamida 50 mg; Excipientes q.s.p 1 comprimido. Excipientes: Lactose, glicolato de amido sódico, polividona, estearato de magnésio, metil-hidroxipropilcelulose, polietilenoglicol 300 e dióxido de titânio.
Contraindicações
CASODEX está contraindicado a mulheres e crianças. CASODEX não pode ser administrado a qualquer paciente que tenha demonstrado reações de hipersensibilidade ao seu uso.
Interações Medicamentosas
Não há evidência de interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre CASODEX e análogos do LHRH. Não há indicações de que CASODEX aparentemente interaja com as drogas que em geral são prescritas concomitantemente. CASODEX não apresenta evidências de causar indução enzimática se administrado em doses de até 160 mg/dia.
Estudos in vitro demonstraram que CASODEX pode deslocar o anticoagulante cumarínico warfarina do seu sitio de ligação protéica. Recomenda-se, portanto, que, se o tratamento com CASODEX se iniciar em pacientes que estão recebendo anticoagulantes cumarínicos, o tempo da protrombina seja monitorizado cuidadosamente.
Modo de Uso
Adultos (homens), inclusive idosos: Um comprimido da 50 mg uma vez ao dia. O tratamento com CASODEX deve ser iniciado ao mesmo tempo que o tratamento com o análogo do LHRH ou a castração cirúrgica. Crianças: CASODEX está contra-indicado a crianças. Comprometimento renal: Não é necessário ajuste de dose para pacientes com comprometimento renal. Comprometimento hepático: Não é necessário ajuste de dose para pacientes com comprometimento hepático leve. Pode ocorrer acúmulo aumentado em pacientes com comprometimento hepático moderado ou severo (ver Precauções).
Superdosagem
Não há experiência com superdosagem em humanos. Não há antídoto específico; o tratamento deve ser sintomático. Uma vez que CASODEX possui alta taxa de ligação às proteínas e não é recuperado inalterado na urina, o procedimento da diálise não é de muita ajuda. Cuidados gerais de suporte, incluindo monitorização freqüente dos sinais vitais, são indicados.
Laboratório
Zeneca Farmacêutica do Brasil Ltda.
