Bula do medicamento Cartrax. Classe terapêutica dos Antimicoticos Topicos. Princípios ativos Tinidazol e tioconazol.
Indicações de Cartrax
Cartrax* é indicado no tratamento de vulvo-vaginites causadas por Candida, Trichomonas e Gardnerella isoladas ou mistas.
Efeitos Colaterais de Cartrax
Cartrax* é bem tolerado no local de aplicação. Os efeitos adversos mais comuns são reações alérgicas e sensação de queimação locais. Com menos freqüência podem ser observados: queimação urinária, edema dos membros inferiores e irritação local. Embora não tenham sido relatados com a admnistração vaginal da associação tinidazol/tioconazol, alguns efeitos adversos gastrintestinais, neurológicos e leucopenia transitória foram registrados após o uso sistêmico do tinidazol.
Outros efeitos adversos raramente observados são cefaléia, cansaço, língua pilosa, urina escura e reações de hipersensibilidade, na forma de erupção cutânea, prurido, urticária e edema angioneurótico.
Apresentação
Creme vaginal: cartucho com bisnaga contendo 35 g de creme, acompanhada de 7 aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
Composição
Cada 5 g de creme vaginal contém:
tioconazol ................. 100 mg
tinidazol ................... 150 mg
Excipientes: polawax, miristato de isopropila, vaselina líquida, formaldeido sulfoxilato de sódio, galato de propila, cloreto de benzalcônio, fosfato monossódico, fosfato dissódico anidro e água purificada.
Contraindicações
Cartrax* é contraindicado em mulheres que mostraram hipersensibilidade a agentes antimicrobianos imidazólicos ou a qualquer dos componentes de sua fórmula.
O tinidazol atravessa a barreira placentária e está presente no leite quando administrado a mulheres em fase de amamentação. Como os efeitos dos compostos dessa classe sobre o desenvolvimento fetal e o recém-nascido não são completamente conhecidos, a associação de tioconazol e tinidazol não deve ser usada no primeiro trimestre de gravidez e em lactantes durante o período neonatal. Embora não haja evidência de que a associação tioconazol / tinidazol seja prejudicial durante os últimos estágios da gravidez, seu uso nos dois últimos trimestres requer que os potenciais benefícios sejam levados em conta contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.
Como outras drogas de estrutura semelhante, o tinidazol é contraindicado em pacientes com quadro atual ou antecedentes de discrasia sangüínea, embora nos estudos animais e clínicos não tenham sido observadas anormalidades hematológicas persistentes. Estas drogas devem ser evitadas em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.
Interações Medicamentosas
Raramente a administração sistêmica de tinidazol juntamente com bebidas alcoólicas pode produzir aparecimento de cólicas abdominais, rubor e vômito; embora os níveis sistêmicos sejam desprezíveis após administração por via vaginal, deve-se ter em mente essa possibilidade.
Modo de Uso
Creme vaginal:
Aplicar o conteúdo de um aplicador cheio (5 g), uma vez à noite, ao deitar-se, durante 7 dias ou, como alternativa, duas vezes ao dia, durante 3 dias.
O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual, e seguindo orientações contidas no folheto de instruções.
Laboratório
Labs. Pfizer Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Benzevit, Candiderm, Canesten, Clotrimix, Dermodex