Bula do medicamento Calfolin.
Indicações de Calfolin
O folinato de cálcio é indicado como antídoto dos efeitos tóxicos dos antagonistas do ácido fólico como a pirimetamina ou trimetoprima, e como resgate para diminuir a toxicidade do methotrexate na terapia antiblástica, ou quando de sua eliminação lenta ou em superdosagem acidental. Também é indicado para uso em conjunto com 5-fluorouracil, com ação sinergística, no tratamento quimioterápico do câncer colorretal avançado. Está indicado no tratamento das anemias megaloblásticas por deficiência de folatos.
Efeitos Colaterais de Calfolin
Reações de hipersensibilidade, tais como, rash cutâneo, urticária, prurido, ou reações alérgicas podem ocorrer.
Apresentação
15 mg com cartucho frasco x 10 comprimidos; 50 mg pó liofilizado injetável cartucho frasco x 94 mg.
Composição
Cada comprimido contém: folinato de cálcio16,20 mg (equivalente a 15 mg de ácido folínico); lactose 93,80 mg; celulose microcristalina 60,00 mg; amido gelatinizado 5,00 mg; glicolato amido sódico 3,00 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada ml contém: folinato de cálcio 3,00 mg; álcool benzílico 9,00 mg; cloreto de sódio 5,60 mg. Cada frasco contém: folinato de cálcio 54 mg (equivalente a 50 mg de ácido folínico); cloreto de sódio 40 mg.
Contraindicações
O folinato de cálcio não está recomendado no tratamento da anemia perniciosa nem de outros estados anêmicos megaloblásticos secundários à deficiência da vitamina B12, pois pode produzir uma remissão hematológica, ao mesmo tempo em que as manifestações neurológicas continuam progredindo.
Modo de Uso
Terapia de resgate para o methotrexate: eliminação do Mtx normal, ou seja, níveis séricos de Mtx de 10 mM após 24 horas da administração, 1 mM após 48 horas e menor que 0,2 mM após 72 horas, a dose de Calfolin é de 15 mg (10mg/m2) em adultos e de 15 mg/m2 em crianças VO ou EV a cada 6 horas durante 60 horas, sendo um total de 10 doses com início da infusão de Mtx; eliminação diminuída do Mtx, ou seja, níveis séricos de Mtx acima de 0,2 mM após 72 horas e maior que 0,05 M após 96 horas da administração continuar com Calfolin 15 mg para adultos e 15 mg/m2 em crianças VO ou EV a cada 6 horas até que os níveis de Mtx sejam menores que 0,05 mM.
Laboratório
Eurofarma Labs. Ltda.
