Bula do medicamento Calcort. Classe terapêutica dos Corticosteroides Sistemicos. Princípio ativo Daflazacort.
Indicações de Calcort
DEFLAZACORT é um glicocorticóide com propriedades antiinflamatórias e imunossupressoras indicado para o tratamento de: Doenças reumáticas: Artrite reumatóide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-traumática, sinovite por osteoartrite, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda não-específica, epicondilite.
Doenças do tecido conjuntivo: Lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica (polimiosite), cardite reumática aguda, polimialgia reumática, poliarterite nodosa, arterite temporal, granulomatose de Wegener. Doenças dermatológicas: Pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite exfoliativa, micose fungóide, psoríase grave, dermatite seborréica grave.
Estados alérgicos: Controle de reações alérgicas graves ou incapacitantes que não respondem a drogas não-esteroidais, rinite alérgica sazonal ou perene, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro, reações de hipersensibilidade a drogas.
Doenças respiratórias: Sarcoidose sistêmica, síndrome de Löeffler, sarcoidose, pneumonia alérgica ou por aspiração, fibrose pulmonar idiopática. Doenças oculares: Inflamação da córnea, uveíte posterior difusa e coroidite, oftalmia simpática, conjuntivite alérgica, ceratite, coriorretinite, neurite óptica, irite e iridociclite, herpes zóster ocular.
Distúrbios hematológicos: Púrpura trombocitopênica idiopática, trombocitopenia secundária, anemia hemolítica auto-imune, eritroblastopenia, anemia hipoplástica congênita (eritróide). Doenças gastrintestinais: Colite ulcerativa, enterite regional, hepatite crônica. Doenças neoplásicas: Leucemia, linfomas, mieloma múltiplo.
Doenças neurológicas: Esclerose múltipla em exacerbação. Doenças renais: Síndrome nefrótica.
Doenças endócrinas: Insuficiência supra-renal primária ou secundária (a hidrocortisona ou cortisona são as drogas de escolha; deflazacort, devido ao seus poucos efeitos mineralocorticóides, deve ser usado em conjunto com um mineralocorticóide), hiperplasia supra-renal congênita, tiroidite não-supurativa.
Devido à propriedade protetora dos ossos, deflazacort pode ser a droga de escolha para pessoas que necessitam de tratamento com glicocorticóides, especialmente aqueles que apresentam maior risco de osteoporose. Seus reduzidos efeitos diabetogênicos tornam deflazacort o glicocorticóide sistêmico de escolha em pacientes diabéticos e pré-diabéticos.
Efeitos Colaterais de Calcort
Os glicocorticóides causam reações adversas, as quais são relacionadas com a dose e duração do tratamento: aumento da suscetibilidade às infecções, efeitos gastrintestinais (dispepsia, ulceração péptica, perfuração da úlcera péptica, hemorragia e pancreatite aguda, especialmente em crianças), alterações do equilíbrio hidroeletrolítico, balanço negativo do nitrogênio, fraqueza musculoesquelética (miopatia e fraturas), fragilidade e afinamento da pele, atraso no processo de cicatrização, acne, alterações neuropsiquiátricas (cefaléia, vertigem, euforia, insônia, agitação, depressão, hipertensão endocraniana, convulsões, pseudotumor cerebral em crianças), reações oftálmicas (catarata posterior subcapsular, aumento da pressão intra-ocular), supressão da função hipotalâmica-hipófise-adrenal, alterações corporais (distribuição cushingóide, aumento de peso e "cara de lua cheia"), hirsutismo, amenorréia, diabetes mellitus, diminuição do crescimento em crianças e raros casos de reações alérgicas.
Apresentação
Comprimidos 6 mg: Caixas com 20. Comprimidos 30 mg: Caixas com 10. Gotas: Frascos com 13 ml.
Composição
Comprimidos 6 mg: Cada comprimido contém: Deflazacort 6 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido (lactose, amido de milho, avicel, estearato de magnésio). Comprimidos 30 mg: Cada comprimido contém: Deflazacort 30 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido (lactose, amido de milho, avicel, estearato de magnésio).
Gotas: Cada ml contém: Deflazacort 22,75 mg; Excipientes q.s.p. 1,00 ml (silicato de alumínio e magnésio, carboximetilcelulose sódica, álcool benzílico, sorbitol solução 70%, polissorbato 80, ácido acético solução a 10%, água purificada). Cada gota contém 1 mg de deflazacort.
Contraindicações
Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacort ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Interações Medicamentosas
Embora não tenham sido detectadas interações medicamentosas durante as investigações clínicas, deve-se tomar os mesmos cuidados que para outros glicocorticóides (por exemplo, pode ocorrer diminuição dos níveis de salicilato, aumento do risco de hipocalemia com o uso concomitante com digitálicos ou diuréticos, anticolinesterásicos, substâncias que alteram o metabolismo dos glicocorticóides como: rifampicina, barbituratos e difenil-hidantoína).
A eritromicina e os estrógenos podem aumentar os efeitos dos corticosteróides. Os corticóides podem alterar os efeitos dos anticoagulantes do tipo cumarínico.
Modo de Uso
A dose necessária é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença a ser tratada e a resposta do paciente. Adultos: Dose inicial: 6 a 90 mg/dia, dependendo da gravidade dos sintomas. Crianças: 0,22 a 1,65 mg/kg/dia ou em dias alternados.
Cada gota contém 1 mg de deflazacort. Assim como para outros glicocorticóides, a suspensão do tratamento deve ser feita reduzindo-se gradualmente a dose de deflazacort.
Superdosagem
Na superdosagem aguda, recomenda-se tratamento de suporte sintomático. A DL 50 oral é maior que 4.000 mg/kg em animais de laboratório.
Laboratório
Merrell Lepetit Farm. Ltda.