Buscopan

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Bula do remédio Buscopan. Classe terapêutica dos Antiespasmodicos. Princípios Ativos Butilbrometo de escopolamina.

Indicação

Para que serve Buscopan?

Buscopan drágeas ou gotas é indicado para espasmos do trato gastrintestinal, espasmos e discinesias das vias biliares, espasmos do trato geniturinário.

Uso adulto e pediátrico (drágeas uso acima de 6 anos) - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Buscopan é um medicamento que promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal (na região da barriga).

Buscopan começa a funcionar sobre o aparelho digestivo entre 20 e 80 minutos depois de tomado (ingerido pela boca).

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Contra-indicações absolutas

  • Miastenia grave (Fraqueza muscular grave).
  • Megacólon (Dilatação aguda da parte final do intestino grosso).
  • Alergia (hipersensibilidade) conhecida a qualquer componente da fórmula.
  • Condição hereditária rara que pode ser incompatível com um excipiente do produto.
  • Diarréia aguda ou persistente da criança.

Contra-indicações relativas

  • Glaucoma de ângulo fechado (endurecimento do olho por causa do aumento da pressão dentro do olho).
  • Obstruções intestinais (prisão de ventre) ou obstrução urinária (problemas para urinar).
  • Taquiarritmias (batimentos aumentados e alterados do coração)
  • Miastenia grave e de megacólon.

Ademais, o produto não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao brometo de N -butilescopolamina.

Buscopan não é indicado na diarréia aguda ou persistente da criança.

Este medicamento é contra-indicado aos pacientes com idade avançada especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Posologia

Como usar Buscopan?

  • Adultos e crianças maiores de 6 anos: 1 a 2 drágeas, 3 a 5 vezes ao dia ou 20 a 40 gotas, 3 a 5 vezes ao dia.
  • Crianças de 1 a 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia.
  • Lactentes: 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Ingerir as drágeas, sem mastigar, com um pouco de líquido.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Podem ocorrer efeitos colaterais anticolinérgicos, incluindo sensação de secura na boca, taquicardia e potencialmente, retenção urinária; em geral, estes efeitos são leves, desaparecendo espontaneamente.

Muito raramente foram relatadas reações alérgicas, particularmente reações cutâneas.

Foram reportados alguns poucos casos de dispnéia em pacientes com história de asma brônquica ou alergia.

Observação: desconhecem-se restrições ou precauções especiais para o uso do produto em pacientes com idade superior a 65 anos.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Buscopan drágea
Atenção diabéticos: contém açúcar.

Buscopan na gravidez e lactação: até o momento, a ampla experiência clínica com o produto não demonstrou evidências de efeitos nocivos durante a gravidez. Mesmo assim, devem ser observadas as precauções habituais a respeito do uso de medicamentos na gravidez, sobretudo nos três primeiros meses (primeiro trimestre).

Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante o período de lactação. Contudo, não foram relatadas reações prejudiciais (adversas) em recém-nascidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Buscopan pode aumentara ação anticolinérgica (boca seca, prisão de ventre, etc.) de medicamentos tais como drogas contra a depressão (antidepressivos tricíclicos), contra alergias (anti-histamínicos), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos(ex. tiotrópio, ipratrópio).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária (antagonistas) da dopamina, como, por exemplo, metoclopramida, pode resultar numa diminuição da
atividade de ambos os fármacos no trato do aparelho digestivo.

Buscopan pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das susbtâncias (agentes) beta-adrenérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Devido ao risco potencial de complicações anticolinérgicas deve-se tomar precaução especial nos pacientes propensos a glaucoma, assim como em pacientes suscetíveis a obstruções intestinais ou urinárias e em pacientes propensos a taquiarritmias.

Composição

Buscopan drágea

Cada drágea contém: brometo de N-butilescopolamina* 10 mg.

Excipientes: lactose, amido de milho, talco, ácido tartárico, estearato de magnésio, laca, óleo de rícino, goma arábica, sacarose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000, cera de carnaúba, cera branca, água desmineralizada, etanol absoluto.

Buscopan Gotas

Cada ml (20 gotas) da solução oral contém: brometo de N-butilescopolamina* 10 mg.

Excipientes: ciclamato de sódio, ácido acético glacial, acetato de sódio anidro, metilparabeno, propilparabeno, essência licor abadia, água desmineralizada.

(* Anteriormente denominado N-butilbrometo de hioscina).

Apresentação:

  • Drágea: embalagem 20 drágeas.
  • Solução oral (gotas): frasco com 20 ml

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter o medicamento em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Proteger da luz e da umidade.

Aspecto físico:

  • Buscopan drágeas são brancas, redondas, arredondadas dos dois lados (biconvexas), apresentam cheiro (odor) apenas percebido de leve (perceptível).​
  • A solução oral (gotas) é um líquido límpido, sem cor (incolor) a quase sem cor (quase incolor), apresenta cheiro (odor) de essência de abadia.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Deve-se procurar auxílio médico imediatamente.

Podem ocorrer secura da boca, alteração na produção de suor (disidrose), problemas de visão (transtornos de acomodação visual), batimentos alterados do coração (taquicardia) e, potencialmente, dificuldade de urinar (retenção urinária).

Laboratório

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

SAC 0800-7016633

Dizeres legais

MS 1.0367.0014 - Buscopan drágea

MS 1.0367.0013 - Buscopan solução oral

Farm. Resp.: Dímitra Apotolopoulou – CRF-SP 08828

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