Brondilat xarope pediátrico

publicidade

Bula do remédio Brondilat xarope pediátrico. Classe terapêutica dos Expectorantes. Princípios Ativos Acebrofilina.

Indicação

Para que serve Brondilat xarope pediátrico?

Brondilat xarope pediátrico é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.

Brondilat xarope pediátrico é também indicado para tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueo-bronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Brondilat xarope pediátrico é contraindicado nos casos de hipersensibilidade comprovada ao componente ativo da fórmula ou a outras xantinas, como aminofilina e teofilina, assim como ao ambroxol.

Brondilat ​xarope pediátrico não deve ser utilizado em pacientes portadores de doenças hepáticas, renais ou cardiovasculares graves, úlcera péptica ativa e história pregressa de convulsões.

Posologia

Como usar Brondilat xarope pediátrico?

  • Crianças de 6 a 12 anos: 1 copo medida de xarope pediátrico (10 ml) a cada 12 horas
  • Crianças de 3 a 6 anos: 1/2 copo medida de xarope pediátrico (5ml) a cada 12 horas.
  • Crianças de 2 a 3 anos: 2 mg/kg de peso/dia dividido em duas tomadas de Xarope Pediátrico, a cada 12 horas.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou redução da dose do medicamento.

Efeitos colaterais com incidência baixa, sendo as mais importantes náuseas, vômitos, taquicardia e tremores, diarréia e dor abdominal e epigástrica.

Outros efeitos como boca seca, agitação, sonolência, insônia, transpiração, palidez, extremidades frias, erupções de pele e outras reações alérgicas foram relatadas em uma incidência rara.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

É aconselhável evitar o seu uso durante o primeiro trimestre de gravidez.

Deve-se ter cautela ao empregar acebrofilina em pacientes hipertensos, cardiopatas, com hipoxemia severa.

Brondilat apresenta em sua formulação sorbitol, portanto, não
deve ser utilizado em diabéticos que façam uso de insulina ou hipoglicemiantes orais.

Brondilat xarope pediátrico não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Interações Medicamentosas

A carbamazepina, assim como o fenobarbital, a fenitoína e os sais de lítio podem levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática.

A administração concomitante de antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona podem retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma.

A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

O uso concomitante da teofilina e broncodilatadores beta-agonistas é comum e considerado vantajoso, mas algumas reações adversas podem ocorrer, sendo as mais sérias a hipocalemia (com salbutamol e terbutalina) e a frequência cardíaca aumentada particularmente com altas dosagens de teofilina.

Alguns pacientes podem mostrar um declínio significativo nos níveis séricos da teofilina se salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol) forem administrados oralmente.

Os níveis séricos da teofilina podem apresentar algum aumento em mulheres tomando contraceptivos orais, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada.

O emprego concomitante de teofilina com betabloqueadores seletivos não é totalmente contra-indicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação.

O uso concomitante da teofilina com alfa-adrenérgicos como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrintestinais.

Produtos a base de Hypericum perforatum podem levar a uma redução da eficácia da teofilina.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de Brondilat xarope pediátrico, entretanto, nesta eventualidade, procurar um serviço médico imediatamente, seguindo os mesmos procedimentos de urgência para os casos de intoxicação por xantinas (teofilina).

Se o paciente estiver alerta e transcorreram poucas horas após a ingestão, a indução do vômito pode ser de valia.

No caso de o paciente apresentar convulsões, manter as vias aéreas permeáveis, administrar oxigênio e diazepínicos por via endovenosa.

Manter hidratação adequada e monitorizar sinais vitais.

Composição

Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:

acebrofilina ..........................................................................25 mg

Excipientes: ciclamato de sódio, glicetanila, propilparabeno, sorbitol, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau 4R, metilparabeno e água.

Apresentação: Xarope pediátrico em frasco contendo 120 ml + copo-medida de 10 ml.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Brondilat é um produto na forma de xarope, cujas principais ações são a dilatação dos brônquios, o controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a sua expectoração.

A administração de uma dose oral de Brondilat possibilita concentrações séricas do composto ativo durante várias horas, com meia-vida plasmática entre 3 - 5 horas.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Brondilat xarope pediátrico, quando conservado em temperatura ambiente (tem peratura entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0127

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555

publicidade