Biofenac

Bula de Biofenac

Bula do remédio Biofenac. Classe terapêutica dos Anti-inflamatório não-esteróides. Princípios Ativos Diclofenaco Sódico.

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Indicação

Para quê serve Biofenac?

Biofenac comprimidos é indicado no tratamento de:

Artrite reumatoide, espondilite ancilosante, osteoartroses em geral, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular, crises agudas de gota.

Processos inflamatórios e dolorosos de origem não reumática como inflamações que acompanham infecções do ouvido, nariz e garganta desde que o germe causal seja concomitantemente tratado e edemas pós-traumáticos e pós-operatórios, tais como: cirurgia dental, ortopédica ou ginecológica.

Cólica renal e biliar e dismenorreia primária.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

O diclofenaco sódico é bem absorvido pelo trato gastrintestinal após administração oral.

O pico médio das concentrações plasmáticas é atingido em média 2 horas após a ingestão de um comprimido de 50 mg.

Posologia

Como usar Biofenac?

Adultos:

Iniciar a terapêutica com a prescrição de 100 a 150 mg ao dia.

Em casos menos severos, bem como em terapia a longo prazo, 50 a 100 mg ao dia são suficientes.

A dose diária deve ser prescrita em duas a três tomadas.

Na dismenorreia primária, a dose inicial é de 50 a 100 mg ao dia, podendo, se necessário ser aumentada no decorrer de vários ciclos menstruais até 200 mg/dia.

O tratamento deve ser iniciado aos primeiros sintomas e, dependendo da sintomatologia, pode continuar por alguns dias.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido, preferencialmente antes das refeições.

A dosagem recomendada para o tratamento de artrite juvenil é de 0,5 a 2 mg/kg de peso corpóreo diariamente em duas a três tomadas até o máximo de 3 mg/kg/dia em doses fracionadas.

A duração do tratamento deve ser a critério médico, pois varia em função da patologia de base, da resposta do paciente e dos parâmetros de avaliação clínica.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dor de estômago, náusea, vômito, diarreia, má digestão, prisão de ventre, falta de apetite, dor de cabeça, tontura e/ou vermelhidão da pele.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Biofenac é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Em pacientes alérgicos, nos quais as crises de rinite aguda, asma ou urticária são desencadeadas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou por outras drogas anti-inflamatórias e em portadores de úlcera péptica, insuficiência cardíaca, hepática e/ou renal.

Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

São necessários o diagnóstico preciso e o acompanhamento cuidadoso de pacientes com sintomas indicativos de afecção gastrintestinal, história pregressa de úlcera gástrica ou intestinal, colite ulcerativa, doença de Crohn ou a constatação de distúrbios do sistema hematopoiético ou da coagulação sanguínea assim como em portadores de insuficiência das funções renal, hepática ou cardíaca.

Se ocorrer eventualmente ulceração péptica ou sangramento gastrintestinal em pacientes sob tratamento, a medicação deverá ser suspensa imediatamente.

Biofenac pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. deve-se ter precaução especial em pacientes idosos debilitados ou naqueles com baixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia eficaz.

Como outros agentes anti-inflamatórios não-esteróides, durante tratamentos prolongados com Biofenac, devem ser realizados por medida de precaução, exames periódicos do quadro hematológico e das funções hepática e renal.

Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Biofenac.

Deve-se ter cautela ao administrar Biofenac a pacientes portadores de porfiria hepática, uma vez que o fármaco pode desencadear uma crise.

Deve-se ter precaução especial em pacientes idosos debilitados ou naqueles com baixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor
posologia eficaz.

Biofenac na gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações Medicamentosas

  • Quando administrado concomitantemente com preparações contendo lítio ou digoxina, Biofenac pode elevar a concentração plasmática destes.
  • Alguns agentes anti-inflamatórios não-esteróidais são responsáveis pela inibição da ação de diuréticos. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos de potássio, sendo necessário o controle periódico destes níveis.
  • A administração concomitante de glicocorticoides e agentes anti-inflamatórios não-esteróidais, pode predispor à ocorrência de reações adversas do sistema gastrintestinal.
  • O tratamento por via oral com dois ou mais anti-inflamatórios não-esteróidais pode acarretar reações secundárias.
  • A biodisponibilidade do diclofenaco é reduzida pelo ácido acetilsalicílico e vice-versa quando ambos são administrados concomitantemente.
  • Como precaução, recomenda-se a realização de exames laboratoriais periódicos quando anticoagulantes forem administrados em conjunto para aferir se o efeito anticoagulante desejado está sendo mantido.
  • Ensaios clínicos realizados em pacientes diabéticos mostram que Biofenac não interage com substâncias antidiabéticas de uso oral.
  • Cuidado deve ser tomado quando esta medicação for administrada menos de 24 horas antes ou depois do tratamento com metotrexato, pois a concentração sérica desta droga pode se elevar e sua toxicidade ser aumentada.
  • Pode ocorrer um aumento da nefrotoxicidade da ciclosporina por efeitos dos agentes anti-inflamatórios sobre as prostaglandinas renais.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há quadro clínico típico resultante de superdosagem de Biofenac.

As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de superdosagem são:

  • Lavagem gástrica e tratamento com carvão ativado, logo que possível para evitar a absorção.
  • Tratamento sintomático e de suporte devem ser implementados em caso de complicações, tais como: hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.
  • Terapias como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão, não são úteis na eliminação de agentes anti-reumáticos não-esteróides, em decorrência de seu alto índice de ligação a proteínas e metabolismo extenso.
  • Terapias como anti-histamínicos do grupo H1 e H2 e suporte cardiocirculatório são indicados em casos específicos

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Diclofenaco sódico................................................................... 50 mg

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, corante vermelho FDC nº 3 laca de alumínio, corante verme lho ponceau 4R laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico diidratado, eudragit, dióxido de titânio, macrogol e talco.

Apresentação:

Comprimidos revestidos de 50 mg em blíster de 10 e 20.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade.

Apresenta validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS – 1.0573.0140

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555

SAC: 0800 7016900

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