Bi-Profenid

Bula de Bi-Profenid

Bula do remédio Bi-Profenid. Classe terapêutica dos Analgésicos, Antiinflamatórios e Antitérmicos. Princípios Ativos Cetoprofeno.

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Indicação

Para quê serve Bi-Profenid?

Sinusites, otites, faringites, laringites, amigdalites; anexites, parametrites, endometrites, dismenorréia; contusões e esmagamentos, fraturas, entorses, luxações; nevralgia cervicobraquial, cervicalgia, lombalgia, ciática, pós-operatórios diversos; artrite reumatóide, espondilite anquilosante, gota, condrocalcinose, reumatismo psoriático, síndrome de Reiter, pseudo-artrite, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, periartrite nodosa, osteoartrite, periartrite escapuloumeral, bursites, capsulites, sinovites, tensinovites, tendinites, epicondilites; cólica nefrética, orquioepididimites, prostatites; periodontites, pulpites, abscessos, extrações dentárias.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Bi-profenid tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza não-esteroidal, que possui propriedades antiinflamatória, antitérmica e analgésica.

O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária e a síntese das prostaglandinas.

Seu exato mecanismo de ação para o efeito antiinflamatório não é conhecido.

Posologia

Como usar Bi-Profenid?

Tratamento de ataque: 300 mg (2 comprimidos) por dia, divididos em 2 administrações.

Tratamento de manutenção: a posologia pode ser diminuída para 150 mg/dia, em dose única;comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água durante as refeições; pacientes com insuficiência renal, é aconselhável reduzir a dose inicial e manter tais pacientes na dose mínima efetiva; pacientes com insuficiência hepática: estes pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados e deve-se manter a dose mínima efetiva diária; pacientes idosos, é aconselhável reduzir a dose inicial e manter tais pacientes na dose mínima efetiva.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Gastralgia, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia, constipação, gastrite, estomatite e, mais raramente, colite, úlcera péptica, hemorragia gastrintestinal e excepcionalmente perfuração; erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema; crise asmática, broncoespasmo; anafiláticas (incluindo choque); fotossensibilidade, alopecia, excepcionalmente podem ocorrer erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell; vertigem, parestesia, convulsões.

Alterações psicóticas: Sonolência, alterações do humor; visão embaçada; zumbidos; anormalidade nos testes de função renal, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e síndrome nefrótica; elevação dos níveis de transaminase, raros casos de hepatite; trombocitopenia, anemia normalmente devido à hemorragia crônica, agranulocitose, aplasia medular; hipertensão, vasodilatação; cefaléia, edema, ganho de peso, alteração do paladar; interferência na determinação de albumina urinária, sais biliares, 17-cetosteróides e 17-hidroxicorticosteróides que se baseiam na precipitação ácida ou em reação colorimétrica dos grupos carbonil.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Hipersensibilidade ao cetoprofeno, em pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são causadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase; úlcera péptica ativa; insuficiência hepática severa; insuficiência renal severa; terceiro trimestre da gravidez.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes com LES podem apresentar predisposição à toxicidade por AINEs em sistema nervoso central (SNC) e/ou renal.

Atenção especial a qualquer alteração digestiva e especialmente em casos de hemorragia gastrintestinal, particularmente em pacientes que continuam sendo tratados com anticoagulantes.

Pacientes com história de úlcera péptica.

No início do tratamento, a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada em pacientes com insuficiência cardíaca, cirrose e patologia renal, naqueles que fazem uso de diuréticos, em pacientes com insuficiência renal crônica e, especialmente em pacientes idosos.

Na presença de doença infecciosa, as propriedades antiinflamatória, analgésica e antipirética do cetoprofeno podem mascarar os sinais habituais de progressão da infecção, como, por exemplo, febre.

Em pacientes que apresentam testes da função hepática alterados ou com história de hepatopatias, recomenda-se avaliar os níveis das transaminases periodicamente, particularmente durante tratamentos prolongados.

A segurança e a eficácia do uso de cetoprofeno em crianças ainda não foram estabelecidas.

Se ocorrerem distúrbios visuais, tal como visão embaçada, o tratamento com cetoprofeno deve ser descontinuado.

Os pacientes devem ser advertidos sobre o risco de ocorrência de sonolência, tontura ou convulsão durante o tratamento com cetoprofeno e orientados a não dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas apareçam.

A ingestão de álcool pode aumentar o risco de toxicidade hepática e sangramento gastrintestinal; não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de AINEs.

Bi-Profenid na gravidez e lactação: Não existe evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade durante o primeiro e o segundo trimestres da gestação em camundongos e ratos.

Em coelhos, foram relatados leves efeitos de embriotoxicidade, provavelmente relacionados à toxicidade materna.

Como a segurança do cetoprofeno em gestantes não foi avaliada, seu uso deve ser evitado durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez.

Durante o terceiro trimestre da gravidez, todo inibidor da síntese de prostaglandinas, inclusive o cetoprofeno, pode induzir toxicidade cardiopulmonar e renal no feto.

No final da gravidez pode ocorrer aumento do tempo de sangramento das mães e dos fetos.

Portanto, cetoprofeno é contra-indicado durante os últimos três meses da gravidez.

Não existem dados disponíveis sobre a excreção de cetoprofeno no leite materno.

O uso de cetoprofeno não é recomendado em lactantes.

Interações Medicamentosas

Associações desaconselhadas: Outros antiinflamatórios não-esteroidais, inclusive altas dosagens de salicilatos; álcool; anticoagulantes orais, heparina por via parenteral e ticlodipina; colchicina; lítio; outros medicamentos fotossensibilizantes; metotrexato em doses maiores do que 15 mg/semana.

Associações que requerem precauções: Diuréticos; metotrexato em doses menores do que 15 mg/semana; pentoxifilina.

Associações a serem consideradas: Agentes anti-hipertensivos; trombolíticos: aumento do risco de sangramento; probenecida; gemeprost; dispositivos intra-uterinos (DIU).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Casos de superdose foram relatados com doses de até 2,5 g de cetoprofeno.

A grande maioria dos sintomas observados foram benignos e limitados à letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica.

Não existe nenhum antídoto específico para superdosagem ao cetoprofeno.

Em caso suspeito de superdosagem elevada, recomenda-se lavagem gástrica, devendo-se instituir tratamento sintomático e de suporte visando compensar a desidratação, monitorizar a excreção urinária e corrigir a acidose, caso necessário.

Se ocorrer insuficiência renal, hemodiálise pode ser útil para remover o fármaco circulante.

Composição

Cada comprimido contém:

cetoprofeno.............................................. 150 mg

excipientes ............................................... q.s.p. 1 comprimido

(lactose monoidratada, amido de milho, sílica hidratada, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico diidratado, hietelose, fosfato sódico de riboflavina).

Apresentação:

  • Comprimidos de 2 camadas, cada uma contendo 75 mg de cetoprofeno, totalizando 150 mg de cetoprofeno. Caixa com 10 comprimidos de 150 mg de cetoprofeno.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Bi-profenid deve ser armazenado dentro da embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteger da luz.

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Laboratório

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800-703 00 14

Dizeres Legais

Registro no M.S. 1.1300.0271.
Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira - CRF-SP nº 5854
SAC: 0800-703-0014

Venda Sob Prescrição Médica.

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