Betaserc

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Bula do remédio Betaserc. Classe terapêutica dos Antivertiginosos. Princípios Ativos Dicloridrato de Betaistina.

Indicação

Para que serve Betaserc?

Betarserc (dicloridrato de betaistina) é indicado para:

Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas:

Vertigem (sensação de tontura com mal estar acompanhado de náusea ou vômito); zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição. Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada vertigem vestibular).

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Betaserc contem betaistina, é um tipo de medicamento chamado análogo histamínico e age melhorando o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno. Isso diminui o acúmulo da pressão.

Betaserc melhora os sintomas de vertigem (acompanhada de náuseas e vômitos) e zumbido no ouvido.

A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento.

Os melhores resultados são obtidos às vezes depois de alguns meses.

Existem evidências que o tratamento desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.

Posologia

Como usar Betaserc?

Sempre tome Betaserc exatamente como seu médico lhe receitou.

Você deve falar com seu médico ou farmacêutico se você tiver alguma dúvida.

Seu médico pode ajustar sua dose, dependendo do seu progresso. Continue tomando o medicamento, pois pode levar um tempo para ele começar a fazer efeito.

As doses recomendadas de Betaserc para adultos são:

  • Betaserc 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia
  • Betaserc 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia.

Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia.

Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um a noite.

Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.

Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo.

Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Como todos os medicamentos, Betaserc pode causar efeitos colaterais, embora não aconteça com todas as pessoas.

Os seguintes efeitos colaterais podem acontecer com o uso deste medicamento:

Se você tiver reação alérgica, pare de tomar Betaserc e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente. Os sinais podem incluir:

  • Erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira.
  • Inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço.
  • Queda da pressão sanguínea.
  • Perda de consciência.
  • Dificuldade de respirar.

Outros efeitos colaterais incluem:

Efeitos colaterais comuns:

  • Indigestão (dispepsia).
  • Dor de cabeça e sensação de mal estar (náusea).

Outros efeitos colaterais que têm sido relatadas com o uso de Betaserc:

  • Leves problemas de estômago como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal). Tomar Betaserc com alimento ajuda a reduzir esses problemas de estômago.

Se você notar quaisquer efeitos colaterais não mencionadas nesta bula, ou se alguns dos efeitos colaterais se agravarem, informe seu médico ou farmacêutico.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Betarserc se:

  • Você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou à qualquer um dos componentes do produto.
  • Seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma).

Não tome esse medicamento se alguma das situações acima se aplica a você. Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betaserc.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento se:

  • Você já teve úlcera no estômago,
  • Você tem asma.

Se alguma das situações acima se aplica a você (ou você não tem certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betaserc. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma Betaserc.

Betaserc na gravidez e amamentação: não está estabelecido se Betaserc possui efeitos prejudiciais no feto, portanto: Pare de tomar Betaserc e fale com o seu médico se você ficar grávida ou suspeitar que esteja grávida.

Não tome Betaserc se você está grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário.

Não é conhecido se Betaserc passa para o leite materno humano, portanto: Não amamente se você estiver tomando Betaserc a não ser que seu médico autorize.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Nâo é provável que Betaserc altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com Betaserc como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas.

Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos.
Uso em crianças Betaserc não é recomendado para uso por pacientes menores de 18 anos de idade.

Uso em pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não estão disponíveis resultados de estudos clínicos com esse grupo de pacientes tomando este medicamento, porém de acordo com experiência pós-comercialização não é necessário ajustar a dose.

Interações medicamentosas

Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais).

Em particular, fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:

  • Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de Betaserc. Betaserc também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
  • Inibidores de monoamina-oxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de ​Betaserc no organismo.

Se alguma das situações acima se aplicam a você (ou você não tem certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betaserc.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Há poucos casos de superdosagem.

Alguns pacientes apresentaram sintomas moderados com doses de até 640 mg, como náusea, sonolência e dor abdominal.

Complicações mais sérias (por exemplo, convulsão e complicações cardíacas e pulmonares) foram observadas em casos de superdosagem intencional, especialmente em combinação com outros medicamentos administrados em superdosagem.

O tratamento da superdosagem deve incluir medidas convencionais de suporte.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose de Betaserc , ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado.

Não tome uma dose dupla para suprir a dose esquecida.

Composição

  • Betaserc 16 mg

Cada comprimido de Betarserc 16 mg contém:

dicloridrato de betaistina..................................................................................... 16 mg

Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício e talco.

Cada comprimido de Betaserc 24 mg contém:

dicloridrato de betaistina..................................................................................... 24 mg

Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício e talco.

Apresentação:

  • Betarserc 16 mg: cartuchos com 30 comprimidos.
  • Betarserc 24 mg: cartuchos com 30 ou 60 comprimidos.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar Betaserc em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da umidade.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

Os comprimidos de Betaserc são redondos, brancos ou quase brancos, biconvexos e com vinco em uma das faces.

Laboratório

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Dizeres Legais

MS: 1.0553.0343

Farm. Resp.: Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ nº 6572

SAC: 0800 703 1050

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