Bula do medicamento Beriate P.
Indicações de Beriate P
Profilaxia e tratamento de sangramento em: hemofilia A (deficiência congênita do Fator VIII); deficiência adquirida do Fator VIII. Tratamento de pacientes com anticorpos contra o Fator VIII.
Efeitos Colaterais de Beriate P
Em casos raros são observadas reações alérgicas-anafiláticas e/ou elevação da temperatura. Inibidores do Fator VIII podem se desenvolver durante o tratamento com Beriate P.
Precauções
No caso de pacientes que apresentem tendência para alergia, anti-histamínicos e corticosteróides devem ser administrados profilaticamente. Se ocorrerem reações alérgicas ou anafiláticas, a injeção/infusão deve ser interrompida imediatamente.
Apresentação
Pó liofilizado estéril para reconstituição com diluente. Uso injetável. Beriate P 250: frasco-ampola contendo pó liófilo com 250 U.I. de atividade de Fator VIII, acompanhado de ampola com 2,5 ml de diluente. Beriate P 500: frasco-ampola contendo pó liófilo com 500 U.I. de atividade de Fator VIII, acompanhado de ampola com 5 ml de diluente. Beriate P 1000: frasco-ampola contendo pó liófilo com 1000 U.I. de atividade de Fator VIII, acompanhado de ampola com 10 ml de diluente.
Contraindicações
Reação alérgica conhecida aos constituintes da fórmula do produto.
Modo de Uso
A dose e a duração da terapia de substituição dependem da gravidade da desordem da função hemostática, localização e extensão do sangramento e da condição clínica do paciente.
Laboratório
Centeon Farmacêutica Ltda.
