Bula do medicamento Bentyl. Classe terapêutica dos Antiespasmodicos Intestinais. Princípios ativos Diciclomina e Dicicloverina.
Indicações de Bentyl
No tratamento de distúrbio funcional da síndrome do colon irritável (colon irritável, colon espástico e colite mucosa).
Efeitos Colaterais de Bentyl
As drogas anticolinérgicas/antiespasmódicas determinam respostas que podem ser fisiológicas ou tóxicas de acordo com a resposta individual do paciente. O médico precisa ponderar esse fato.
Reações adversas incluem: xerostomia, tenesmo vesical ou retenção urinária; turvação da visão e taquicardia; palpitações; midríase; cicloplegia; aumento da pressão; ageusia, cefaléia; nervosismo; sonolência; fraqueza; tontura; insônia; náusea; vômito; secura da boca; sedação; anorexia; disúria; supressão da lactação; constipação; empachamento abdominal; reações alérgicas intensas ou idiossincrasias incluindo anafilaxia; urticária e outras manifestações dermatológicas; diferentes graus de confusão mental e ou excitação especialmente em idosos; diminuição da transpiração.
Advertências
Em presença de temperatura ambiente elevada poderá ocorrer prostação com o uso da droga (febre e internação devido à diminuição na transpiração). Diarréia pode ser um sintoma inicial de sub-oclusão intestinal, especialmente em pacientes ileostomizados ou colostomizados.
Nestas situações, o tratamento com esta droga poderá ser inapropriado e possivelmente prejudicial.
Apresentação
Solução: frascos com 15 ml
Composição
Cada ml (aproximadamente 40 gotas) contém:
Cloridrato de diciclomina ....................20 mg
Veículo q.s.p. ....................1 ml
(sacarina sódica, laurilssulfato de sódio, açúcar, aroma, ácido cítrico hidratado, álcool, caramelo e água deionizada)
Contraindicações
Uropatia obstrutiva (por exemplo, hipertrofia prostática), idiossincrasia conhecida ao cloridrato de diciclomina, doença obstrutiva do trato gastrintestinal (como na acalásia e na estenose piloroduodenal); íleo paralítico, atonia intestinal do idoso ou do paciente debilitado; descompensação cardio-circulatória na hemorragia aguda; colite ulcerativa grave; megacolon tóxico como complicação da colite ulcerativa; miastenia gravis e no glaucoma.
Crianças com menos de 6 meses de idade.
Modo de Uso
A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente.
Adultos:
A única dose que se mostrou eficaz por via oral é de 160 mg ao dia (dividida em quatro tomadas iguais). Como esta dose associa-se com incidência elevada de efeitos adversos, é prudente iniciar com 80 mg ao dia (divididas em quatro doses iguais). Dependendo da resposta do paciente na primeira semana de tratamento, a dose poderá ser aumentada para 160 mg ao dia a menos que os efeitos adversos limitem a elevação da dose. Em caso de não se obter eficácia após duas semanas de tratamento ou se as reações adversas obrigarem a manter a dose abaixo de 80 mg ao dia, o tratamento deverá ser interrompido. Não são disponíveis dados documentados de segurança para doses de 80 a 160 mg ao dia, por períodos maiores do que duas semanas.
10 - 40 mg (aprox. 20 - 80 gotas), 3 a 4 vezes ao dia. Não se deve exceder a dose diária de 160 mg.
Crianças:
2 - 12 anos: 10 mg (aprox. 20 gotas), 3 a 4 vezes ao dia.
6 meses a 2 anos: 5 a 10 mg (aprox. 10 - 20 gotas), 3 a 4 vezes ao dia, 15 minutos antes da alimentação.
Não se deve exceder a dose diária de 40 mg (aprox. 80 gotas).
Superdosagem
Os sinais e sintomas de superdose são: cefaléia, náusea, vômito, turvação da visão, midríase, calor, pele seca, tontura, secura da boca, dificuldade para deglutir e estimulação do Sistema Nervoso Central. O tratamento consiste em lavagem gástrica, uso de eméticos e carvão ativado. Barbitúricos podem ser usados, tanto por via oral como intramuscular, para sedação. Em caso de superdosagem pode ocorrer reação do tipo curare.
Laboratório
Medley S.A. Ind. Farm.