Bambair

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Bula do remédio Bambair. Princípios Ativos Cloridrato de Bambuterol.

Indicação

Para que serve Bambair?

BAMBAIR é indicado para o tratamento da asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias onde o broncoespasmo é uma complicação.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

BAMBAIR é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de bambuterol, à terbutalina ou qualquer componente de sua fórmula.

Posologia

Como usar Bambair?

BAMBAIR deve ser usado como terapia de manutenção da asma e outras pneumopatias onde o broncoespasmo é uma complicação. BAMBAIR deve ser administrado uma vez ao dia, preferencialmente ao deitar-se. A dose deve ser individualizada.
Adultos e idosos -A dose inicial recomendada é de 10 mg (10 ml). Dependendo do efeito clínico, a dose pode ser aumentada para 20 mg (20 ml) após 1 a 2 semanas. Em pacientes que previamente toleraram bem a administração oral de agonistas beta-2, a dose inicial recomendada é de 20 mg (20 ml). Em pacientes com insuficiência renal (taxa de filtração glomerular <50 ml/min) a dose inicial recomendada é de 5 mg (5 ml), podendo ser aumentada para 10 mg (10 ml) após 1 a 2 semanas de tratamento, dependendo do efeito clínico.
Crianças de 6 a 12 anos - A dose inicial recomendada é 10 mg (10 ml). A dose pode ser aumentada para 20 mg (20 ml) após 1 a 2 semanas,dependendo do efeito clínico. Devido a diferenças na cinética, doses acima de 10 mg não são recomendadas em crianças orientais.
Crianças de 2 a 5 anos - A dose normal recomendada é de 10 mg (10 ml) e, devido a diferenças na cinética, de 5 mg (5 ml) em crianças orientais.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

As reações adversas que foram relatadas, como, por exemplo, tremor, cefaléia, náusea, cãibras, taquicardia e palpitações, são todas características das aminas simpatomiméticas. A intensidade das reações adversas é dose-dependente. Geralmentetem-se desenvolvido tolerância a estes efeitos
dentro de 1 a 2 semanas de tratamento. Como para todos os agonistas beta-2, foram relatadas raramente arritmias cardíacas, como, por exemplo, fibrilação atrial, taquicardiasupraventricular e extrassístoles. Podem ocorrer urticária e exantema. Foram observados distúrbios do sono e do comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como a terbutalina é excretada principalmente pelos rins, a dose deve ser reduzida à metade em pacientes com insuficiência renal (taxa de filtração glomerular < 50 ml/min). Em pacientes com cirrose hepática e provavelmente em pacientes com outras causas de insuficiência hepática grave, a dose diária deve ser individualizada, levando-se em conta a impossibilidade do paciente em metabolizar bambuterol para terbutalina. Portanto, do ponto de
vista prático, é preferível usar diretamente o metabólito ativo, terbutalina, nesses pacientes. Como para todos agonistas beta-2, BAMBAIR deveser usado com cuidado se houver possibilidade de aumento da suscetibilidade às aminas simpatomiméticas como ocorre, por exemplo, em pacientes com hipertiroidismo sem controleadequado. Deve-se tomar cuidado também em
pacientes com tirotoxicose e em pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, como doença isquêmica cardíaca, taquiarritmias e insuficiência cardíaca grave. Devido ao efeito inotrópico dos agonistas beta-2, estas drogas devem ser usadas com critério em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica.
Devido aos efeitos hiperglicêmicos dos agonistas beta-2, recomenda-se realizar testes adicionais de glicemia em pacientes diabéticos que estão iniciando o tratamento com BAMBAIR. Hipocalemia potencialmente grave pode resultar de terapia agonista beta-2. Recomenda-se cuidado
especial na asma aguda grave, porque o risco associado pode ser aumentado pela hipóxia. O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por tratamentos concomitantes (ver Interações Medicamentosas). Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestas situações.
Uso durante a gravidez e a lactação
Embora não tenham sido relatados efeitos teratogênicos em animais, recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Não se sabe se o bambuterol ou seus metabólitosintermediários passam para o leite materno. A terbutalina passa para o leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas é improvável uma influência na criança. Foi relatada hipoglicemia transitória em recém-nascidos prematuros cujas mães foram tratadas com agonistas beta-2. Como para qualquer outra droga, o bambuterol somente deve ser usado durante a gravidez ou lactação se, a critério médico, os benefíciospotenciais superarem os possíveis riscos.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não foi relatado nenhum caso de superdosagem por BAMBAIR. Caso ocorra, provavelmente resultará em altos níveis de terbutalina e, portanto, ocorrerão os mesmos sinais e sintomas relatados com a superdosagem por sulfato de terbutalina: cefaléia, ansiedade, tremor, náusea, cãibras, palpitações,
taquicardia e arritmias cardíacas. Algumas vezes pode ocorrer uma queda da pressão arterial após superdosagem por terbutalina.

Composição

Cada ml de BAMBAIR Solução oral contêm:
Cloridrato de bambuterol...................................................1 mg
Componentes
inativos: ácido cítrico, sorbitol, benzoato de sódio, propilenoglicol, sucralose, glicerol, aroma artificial de morango e água purificada. Não contém açúcar.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

BAMBAIR solução oral deverá ser conservado em temperatura
ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: O prazo de validade de BAMBAIR é de 24 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Apresentação

BAMBAIR Solução oral 1 mg/ml – Frasco contendo 60 ml ou 120 ml + seringa dosadora.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças acima de 2 anos de idade)

Interações Medicamentosas

O bambuterol prolonga o efeito miorrelaxante do suxametônio (succinilcolina). Esse efeito é devido à inibição parcial pelo bambuterol da colinesterase plasmática, enzima que inativa o suxametônio. A inibição é dose-dependente e totalmente reversível após a interrupção do tratamento com bambuterol. Esta interação também deve ser considerada para os outros relaxantes musculares que são metabolizados pela colinesterase plasmática. Os beta-bloqueadores (incluindo colírios), especialmente os não-seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos beta-agonistas. O metabolismo do bambuterol pode ser teoricamente interrompido por quinidina em doses
terapêuticas. Hipocalemia pode resultar de terapia agonista beta-2 e pode ser potencializada pelo tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteróidese diuréticos (ver “Precauções e Advertências”).

Informações Legais

MS 1.0093.0260
Farm. Resp.: Lucia Lago Hammes – CRF-RJ 2.804
SAC: 08000 117788

Laboratório

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
Estrada dos Bandeirantes, 3.091 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72 - Indústria Brasileira

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