Bula do medicamento Bactroban. Classe terapêutica dos Antibioticos Topicos. Princípio ativo Mupirocina. Uso adulto e pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Bactroban
Bactroban é indicado para o tratamento tópico de infecções dermatológicas causadas por patógenos sensíveis à mupirocina.
Efeitos Colaterais de Bactroban
Reações de sensibilização local à mupirocina ou à base do creme têm sido raramente RELATADAS. ALGUMAS REAÇÕES ADVERSAS LOCALIZADAS NA ÁREA DE APLICAÇÃO FORAM OBSERVADAS, tais como: prurido, eritema, sensação de ardência e ferroada, DOR AGUDA, ressecamento da pele.
REAÇÕES ALÉRGICAS SISTÊMICAS TÊM SIDO RELATADAS COM BACTROBAN.
Como Usar (Posologia)
Aplicar uma fina camada do creme sobre a área afetada, três vezes ao dia.
O tratamento não deve exceder 10 dias, dependendo da resposta ao produto.
Contra-Indicações de Bactroban
Bactroban É CONTRA-INDICADO para pacientes com um histórico de hipersensibilidade aOS componentes DA FÓRMULA.
Precauções
Deve ser usado com cuidado no tratamento de queimaduras extensas, ulcerações tróficas e outras lesões maiores, onde seja possível a absorção de grandes quantidades do veículo, devido ao potencial nefrotóxico do polietilenoglicol. Cuidados especiais devem ser tomados com pacientes com comprometimento renal moderado ou grave.
Bactroban creme não é indicado para uso oftálmico ou intranasal.
Quando usado em região periorbital, todo cuidado deve ser tomado pois pode provocar irritação conjuntival.
Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda-se lavar a boca com água e ingerir grande quantidade de líqüidos.
Como acontece com qualquer produto antibacteriano, o uso prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não suscetíveis à droga, inclusive de fungos.
Caso isto ocorra, devem ser tomadas as medidas apropriadas.
Gravidez e lactação
Embora os estudos de reprodução realizados em animais, usando doses sistêmicas de até 100 vezes as doses tópicas recomendadas para uso humano, não tenham revelado qualquer evidência, relacionada à mupirocina, de diminuição de fertilidade ou lesões nos fetos, não existem adequados estudos de controle em mulheres grávidas. Portanto, o uso dessa droga durante a gravidez deve ser evitado, a menos que, a critério do médico assistente, os benefícios terapêuticos superem os riscos potenciais.
Dados adequados sobre o uso de mupirocina em seres humanos e animais durante a lactação não estão disponíveis.
Forma Farmacêutica e Apresentação
Creme a 2%.
Embalagem contendo tubo de 15g.
Informação ao Paciente
A mupirocina é um antibiótico tópico, indicado para o tratamento de infecções da pele.
Conservar o produto em lugar fresco (temperatura não superior a 25 oC).
O prazo de validade do produto é de 24 meses, a contar da data de sua fabricação.
Não use medicamentos com prazo de validade vencido.
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com BACTROBAN, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.
O uso de BACTROBAN não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando.
BACTROBAN creme não está indicado para uso oftálmico ou intranasal.
O contato de BACTROBAN com os olhos deve ser evitado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como coceira, vermelhidão, sensação de ardência e de ferroada, ressecamento da pele.
todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
BACTROBAN é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
O uso do produto em lesões extensas deve ser feito com cautela devido à possível absorção do polietilenoglicol, que é potencialmente tóxico aos rins.
Comunique ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.
Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informações Técnicas
Bactroban contém, como princípio ativo, a mupirocina, um antibiótico obtido de culturas de Pseudomonas fluorescens que, em termos de estrutura química e mecanismo de ação, não apresenta qualquer relação com outra classe de antibióticos conhecidos até o momento.
Sua ação é bactericida em concentrações elevadas, como as que se alcançam quando se utiliza a administração tópica.
Apresenta um espectro antibacteriano bem amplo, atuando em germes gram-positivos, tais como Staphylococcus aureus (inclusive cepas meticilino-resistentes), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae, freqüentemente encontrados em infecções da pele.
Possui boa atividade contra algumas bactérias gram-negativas, tais como Haemophilus influenzae, Escherichia coli e Proteus mirabilis.
Não foi observada resistência cruzada da mupirocina com outros antibióticos comumente usados.
Bactroban não determinou, nos diversos estudos clínicos, hipersensibilização de contato, fototoxicidade ou fotossensibilização.
Interações Medicamentosas
Nenhuma interação medicamentosa foi identificada.
Superdosagem
Não se tem relatos de casos de superdosagem com bactroban creme.
Laboratório
GlaxoSmithKline
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adermikon C, Bacrocin, Ciloxan, Colpagex N, Colutóide
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Bacrocin, Mupirocina (genérico)