Astro

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Bula do remédio Astro. Classe terapêutica dos Antibióticos. Princípios Ativos Azitromicina.

Indicação

Para que serve Astro?

Astro é indicado no tratamento de infecções do trato respiratório inferior e superior, acne, infecções da pele e entre tecidos moles, otite média e doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, como clamídea e gonorréia.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

O uso deste medicamento é contra-indicado em casos de hipersensibilidade conhecida a azitromicina e/ou demais componentes da formulação.

É contra-indicado em indivíduos com história de reação alérgica a eritromicina ou a qualquer um dos antibióticos macrolídeos.

Posologia

Como usar Astro?

Astro (azitromicina) comprimidos revestidos e suspensão oral podem ser administrados a qualquer hora do dia, inclusive com as refeições.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, preferencialmente água.

Astro (azitromicina) pó para suspensão oral deve ser reconstituído com água (diluente acompanha produto) agitando-se vigorosamente durante 1 minuto, seguindo as instruções.

Agitar a suspensão antes de cada administração.

Astro (azitromicina) deve ser administrado em dose única diária a qualquer hora do dia, inclusive com as refeições, uma vez que não foi observada qualquer diminuição significativa na biodisponibilidade da azitromicina quando administrada concomitantemente a uma refeição rica em gorduras.

  • Adultos:

Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae suscetível, ASTRO(azitromicina) deve ser administrado em dose oral única de 1000 mg.

Para todas as outras indicações uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em dose única diária de 500 mg durante 3 dias.

Como alternativa à mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em doses únicas diárias de 500 mg no primeiro dia e 250 mg do segundo ao quinto dia.

Uso em pacientes portadores de insuficiência renal: as mesmas doses que são administradas a pacientes com a função renal normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência renal leve (clearance de creatinina > 40 mL/min).

Não existem dados em relação ao uso de azitromicina em pacientes com insuficiência renal grave.

Uso em pacientes portadores de insuficiência hepática
As mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal poderão ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada.

  • Crianças:

Com a exceção do tratamento da faringite estreptocócica, a dose total em crianças é de 30 mg/kg que deve ser administrada em doses únicas diárias de 10 mg/kg durante

Para crianças pesando entre 5 e 15 kg, a dose de Astro (azitromicina) suspensão deve ser medida cuidadosamente com a seringa dosadora contida na embalagem; para crianças com peso superior a 15 kg, Astro (azitromicina) suspensão, deve ser administrado utilizando-se a medida fornecida na embalagem.

Acima de 45Kg: dose igual a de adultos.

Astro (azitromicina) comprimido revestido deve ser administrado somente em crianças pesando mais que 45 kg.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: anorexia, náusea, vômito/diarréia (raramente resultando em desidratação) e fezes amolecidas, dispepsia, desconforto abdominal (dor/cólica), constipação e flatulência.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Astro na gravidez e lactação: somente deverá ser utilizado na gravidez e lactação sob estreita supervisão médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Atenção diabéticos: contém açúcar

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool.

Entretanto, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Os eventos adversos observados com doses de Astro (azitromicina) superiores àquelas recomendadas foram similares aos eventos observados com as doses recomendadas.

Na ocorrência de uma superdosagem, medidas gerais de suporte e sintomáticas são indicadas, conforme a necessidade.

Composição

Astro Comprimido Revestido

Cada comprimido revestido contém: azitromicina diidratada 524 mg, equivalente a 500 mg de azitromicina base.

Excipientes q.s.p. 1 comprimido: laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho e estearato de magnésio.

O revestimento é constituído de dióxido de titânio e hidroxipropilmetilcelulose.

Astro Pó para Suspensão Oral

Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém: azitromicina diidratada 209,6 mg, equivalente a 200 mg de azitromicina base.

Excipientes q.s.p. 5 mL

Volume após reconstituição para Astro 600 mg, 15 mL
Volume após reconstituição para Astro 900 mg, 22,5 mL

Excipientes: sacarose, goma xantana, fosfato de sódio tribásico, aroma, dióxido de silício e água.

Apresentação:

  • Comprimido revestido, 500 mg - embalagens contendo 2, 3, 5 ou 9 comprimidos de 500 mg.
  • Pó para suspensão oral - embalagens contendo 1 frasco com 600 mg + 1 flaconete diluente com 9 mL + seringa dosadora.
  • Pó para suspensão oral - embalagens contendo 1 frasco com 900 mg + 1 flaconete diluente com 12 mL + seringa dosadora.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Proteger da luz e umidade.

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de Astro (azitromicina) é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

Após a reconstituição, Astro (azitromicina) suspensão oral deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) por um período máximo de 5 dias.

As suspensões não utilizadas durante este período deverão ser descartadas.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Após a administração oral em humanos, a azitromicina é amplamente distribuída pelo corpo; a sua biodisponibilidade é de aproximadamente 37%.

O tempo necessário para alcançar os picos de concentração plasmática é de 2-3 horas.

A meia-vida plasmática terminal reflete bem a meia-vida de depleção tecidual de 2 a 4 dias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Laboratório

Eurofarma Laboratórios Ltda.

SAC: 0800-704-3876

Dizeres Legais

MS - 1.0043.0813
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

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