Asmofen

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Bula do remédio Asmofen. Classe terapêutica dos Antiasmáticos. Princípios Ativos fumarato de cetotifeno.

Indicação

Para que serve Asmofen?

Asmofen gotas ou xarope é indicado na prevenção a longo prazo de asma brônquica, bronquite alérgica e sintomas asmáticos associados à febre do feno.

É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou.

Asmofen é também indicado na prevenção e no tratamento de desordens alérgicas tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

Uso adulto e pediátrico - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Asmofen gotas ou xarope não deve ser usado por pessoas alérgicas à substância ativa cetotifeno ou a qualquer um dos outros ingredientes da fórmula.

Se for diabético ou epiléptico, informe seu médico antes de tomar este medicamento.

Posologia

Como usar Asmofen?

Adultos:

5mL de xarope ou 1mL da solução oral gotas (1mg) duas vezes ao dia.

Se houver susceptibilidade à sedação, peça a seu médico para reduzir inicialmente sua dose.

Se necessário a dose diária pode ser aumentada até 4mg, isto é, 20mL de xarope ou 4mL da solução oral gotas duas vezes ao dia.

Crianças:

  • Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05mg (= 1 gota da solução oral ou 0,25mL do xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Exemplo: uma criança que pesa 10kg deve receber 10 gotas da solução oral ou 2,5mL do xarope pela manhã e à noite.
  • Crianças acima de 3 anos: 1mg (1mL da solução oral ou 5mL do xarope) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições.

Cada mL de Asmofen solução oral gotas contém 28 gotas.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Asmofen, como todos os medicamentos, pode ter alguns efeitos indesejáveis, tais como: sonolência, tontura leve, secura na boca , superestimulação, irritabilidade, nervosismo e ganho de peso inexplicável.

Pode ocorrer raramente inflamação da bexiga.

Asmofen pode causar muito raramente aumento das enzimas hepáticas e inflamação do fígado.

Casos isolados de reações cutâneas severas foram relatadas.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico.

O tratamento com Asmofen deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques.

Asmofen não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos.

Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Crianças: crianças podem necessitar de uma dose maior em mg/kg de peso corpóreo do que adultos a fim de obter resultados satisfatórios.

Idosos: não há exigências específicas para pacientes idosos.

Durante os primeiros dias de tratamento com o Asmofen as reações podem ser diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações Medicamentosas

É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias, tais como medicamentos para asma, medicamentos que induzam o sono ou que provoquem sonolência, analgésicos potentes, álcool ou anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados).

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Sintomas: Os sintomas principais de superdose aguda incluem desde sonolência até sedação grave; confusão e desorientação; taquicardia e hipotensão; especialmente em crianças, hiperexcitabilidade ou convulsões; coma reversível.

Tratamento: O tratamento deve ser sintomático. Se o medicamento houver sido administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago.

Pode ser benéfica a administração de carvão ativado.

Se necessário, recomenda-se tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular; na presença de excitação ou convulsões, pode-se administrar barbitúricos de curta ação ou benzodiazepínicos.

Composição

Asmofen Xarope

Cada 5mL do xarope contém: 1, 38 mg de fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno).

Veículo q.s.p. 5mL
Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e sorbitol.

Asmofen Gotas (Solução oral)

Cada mL (28 gotas) da solução oral gotas contém: 1, 38 mg de fumarato ácido de cetotifeno (equivalente a 1mg de cetotifeno)

Veículo q.s.p. 1mL
Excipientes: água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de framboesa, edetato dissódico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarose e sorbitol.

Apresentação:

  • Asmofen Xarope 0,2mg/m - embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo medida.
  • Asmofen gotas (Solução oral) 1mg/mL​ - embalagem contendo 1 frasco com 30mL.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Asmofen tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais da inflamação.

O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina.

O cetotifeno é eliminado bifasicamente, com meia-vida curta de 3 a 5 horas e meia-vida mais longa de 21 horas.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30º).

Proteger da luz e umidade.

Aspecto físico:

  • Asmofen Xarope: solução límpida incolor a levemente amarelada com aroma de framboesa.
  • Asmofen Gotas (Solução oral): solução límpida incolor a levemente amarelada com aroma de framboesa.

Laboratório

Teuto Brasileiro S.A.

SAC: 0800 621 800

Dizeres Legais

M. S. Nº 1.0370.0207

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva - CRF-GO nº 2.659

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