Artrosil

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Bula do remédio Artrosil. Classe terapêutica dos Analgésicos, Antiinflamatórios e Antipiréticos. Princípios Ativos Lisinato de Cetoprofeno.

Indicação

Para que serve Artrosil?

Artrosil é indicado no tratamento de artrose, coxartrose, espondiloartrose, artrite reumatoide, bursite, flebite e trombo flebite superficial, contusão, entorse, luxação,
distensão muscular.

Uso adulto - Uso oral

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Cetoprofeno sal de lisina de liberação imediata é rapidamente absorvido, com máxima concentração plasmática a 60-90 minutos por via oral, a meia-vida é de 1-2 horas.

Posologia

Como usar Artrosil?

Artrosil 160 mg: uma cápsula duas vezes ao dia durante ou após às refeições.

Artrosil 320 mg: uma cápsula ao dia durante ou após às refeições.

A duração do tratamento deve ser a critério médico.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Assim como com outros anti-inflamatórios não-esteroidais, podem ocorrer distúrbios transitórios, no trato gastrintestinal, tais como gastralgia, náusea, vômito, diarreia e flatulência.

Excepcionalmente foram observadas hemorragia gastrintestinal, discinesia transitória, astenia, cefaleia, sensação de vertigem e exantema cutâneo.

O produto pode ser tomado às refeições ou com leite, a fim de evitar possíveis distúrbios gastrintestinais.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Artrosil é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Artrosil não é recomendado em pacientes com úlceras gástricas ativas história positiva de úlcera péptica re corrente, gastrite, distúrbios crônicos da função digestiva, insuficiência renal grave.

Artrosil na gravidez: lisinato de cetoprofeno é contra-indicado durante o primeiro e o último trimestre de gestação, pois pode causar hipertensão pulmonar e toxicidade renal no feto, característica comum aos inibidores da síntese de prostaglandinas.Pode também levar ao aumento do tempo de sangramento das gestantes e fetos e consequentemente eventuais manifestações hemorrágicas no recém-nascido. Há risco de retardar o trabalho de parto.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso de cetoprofeno em pacientes com asma brônquica ou com diáteses alérgicas pode provocar uma crise asmática.

Em pacientes com função renal comprometida, a administração de cetoprofeno deve ser efetuada com particular cautela levando-se em consideração a eliminação essencialmente renal do fármaco.

Embora não tenha sido observada experimentalmente toxicidade embriofetal com cetoprofeno nas doses previstas para uso clínico, a administração em mulheres grávidas, durante a amamentação ou na infância não é recomendada.

Interações medicamentosas:

Devido à elevada ligação de cetoprofeno com proteínas plasmáticas, é necessário reduzir a dosagem de anticoagulantes, fenitoínas ou sulfamidas quando administrados concomitantemente.

O uso com ácido acetilsalicílico reduz o nível sérico de cetoprofeno e aumenta o risco de distúrbios gastrintestinais.

No caso da administração com lítio há aumento de seu nível sérico podendo levar à intoxicação.

Foi observado aumento da toxicidade do metotrexato em decorrência da diminuição de seu “clearance” renal.

A probenecida reduz as perdas de cetoprofeno e aumenta seu nível sérico.

A metoclopramida reduz a biodisponibilidade do cetoprofeno e pode ocorrer uma pequena redução de sua absorção no uso simultâneo com hidróxidos de magnésio ou alumínio.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não há relato de fenômenos de superdosagem, mas se ocorrer recomenda-se a hospitalização do paciente e lavagem gástrica para eliminação rápida do produto.

Composição

Cada cápsula de liberação prolongada contém:

lisinato de cetoprofeno ...............................................160 mg

Excipientes: carbômer 934, estearato de magnésio, povidona, talco, eudragit e dietil ftalato.

lisinato de cetoprofeno ...............................................320 mg

Excipientes: carbômer 934, estearato de magnésio, povidona, talco, eudragit e dietil ftalato.

Apresentação:

Cápsulas de liberação prolongada de 160 e 320 mg em blister de 10 e 20.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Artrosil, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15º e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0128

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555

SAC:0800 7016900

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