Artrolive

Bula de Artrolive

Bula do remédio Artrolive. Classe terapêutica dos Anti-reumáticos. Princípios Ativos Sulfato de Glicosamina e Sulfato de Condroitina.

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Indicação

Para quê serve Artrolive?

Artrolive cápsula é indicado para osteoartrite, osteoartrose ou artrose em todas as suas manifestações.

Uso adulto - Uso oral

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Artrolive é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula, gravidez e lactação.

Posologia

Como usar Artrolive?

Adultos: recomenda-se iniciar a terapêutica com a prescrição de 1 cápsula via oral 3 vezes ao dia.

Como os efeitos do medicamento se iniciam em média após a terceira semana de tratamento deve-se ter em mente que a continuidade e a não-interrupção do tratamento são fundamentais para se alcançar os benefícios analgésicos e de mobilidade articular.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

  • Sistema cardiovascular: edema periférico e taquicardia já foram relatados com o uso da glicosamina, porém não foi estabelecida uma relação causal. foram descritos na literatura, alguns casos de hipertensão sistólica reversível, em pacientes não previamente hipertensos, na vigência do tratamento com glicosamina e condroitina. portanto, a pressão arterial deve ser verificada periodicamente durante o tratamento com Artrolive.
  • Sistema nervoso central: menos de 1% dos pacientes em estudos clínicos apresentaram cefaleia, insônia e sonolência na vigência do tratamento com a glicosamina.
  • Endócrino-metabólico: estudos recentes demonstraram que a associação condroitina e glicosamina, quando empregada em pacientes portadores de diabetes mellitus tipo ii, não levou a alterações no metabolismo da glicose. os resultados destes estudos não podem ser extrapolados para pacientes com diabetes mellitus descompensado ou não-controlado. é recomendável que pacientes diabéticos monitorem seus níveis sanguíneos de glicose mais frequentemente durante o tratamento com Artrolive.
  • Gastrintestinal: náusea, dispepsia, vômito, dor abdominal ou epigástrica, constipação, diarreia, queimação e anorexia têm sido raramente descritos na literatura na vigência de tratamento com glicosamina e condroitina.
  • Pele: eritema, prurido, erupções cutâneas e outras manifestações alérgicas de pele foram reportadas em ensaios clínicos com glicosamina. pode ocorrer fotossensibilização em pacientes suscetíveis, portanto pacientes com histórico de fotossensibilidade a outros medicamentos devem evitar se expor à luz solar.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

São necessários o diagnóstico preciso e o acompanhamento cuidadoso de pacientes com sintomas indicativos de afecção gastrintestinal, história pregressa de úlcera gástrica ou intestinal, diabetes mellitus, ou a constatação de distúrbios do sistema hematopoiético ou da coagulação sanguínea assim como portadores de insuficiência das funções renal, hepática ou cardíaca.

Se ocorrer eventualmente ulceração péptica ou sangramento gastrintestinal em pacientes sob tratamento, a medicação deverá ser suspensa imediatamente.

Artrolive na gravidez: devido à inexistência de informações toxicológicas durante o período gestacional, Artrolive não está indicado para ser utilizado durante a gravidez.

Não existem informações sobre a passagem do medicamento para o leite materno sendo desaconselhado seu uso nessas condições e as lactantes sob tratamento não devem amamentar.

Pode ocorrer fotossensibilização em pacientes suscetíveis, portanto pacientes com histórico de fotossensibilidade a outros medicamentos devem evitar se expor à luz solar.

Foram descritos na literatura, alguns casos de hipertensão sistólica reversível, em pacientes não previamente hipertensos, na vigência do tratamento com glicosamina e condroitina. Portanto, a pressão arterial deve ser verificada periodicamente durante o tratamento com Artrolive.

Foram relatados poucos casos de proteinúria leve e aumento da creatino-fosfoquinase (cpk) durante tratamento com glicosamina e condroitina, que voltaram aos níveis normais após interrupção do tratamento.

Interações Medicamentosas

O tratamento concomitante com antinflamatórios não-esteroidais pode incorrer no agravamento de reações adversas do sistema gastrintestinal, sendo recomendado um acompanhamento médico mais rigoroso nesses casos.

Alguns autores da literatura médica descrevem que o uso de glicosamina e condroitina pode incorrer em um aumento da resistência à insulina, porém, esses estudos foram realizados com doses muito superiores às indicadas na terapêutica clínica normal e sua validade ainda é discutida por vários outros autores.

Estudos recentes demonstraram que a associação condroitina e glicosamina, quando empregada em pacientes portadores de diabetes mellitus tipo II, não levou a alterações no metabolismo da glicose. Os resultados destes estudos não podem ser extrapolados para pacientes com diabetes mellitus descompensado ou não-controlado. É recomendável que pacientes diabéticos monitorem seus níveis sanguíneos de glicose mais frequentemente durante o tratamento com Artrolive.

O uso concomitante de Artrolive com os inibidores da topoisomerase II (etoposídeo, teniposídeo e doxorrubicina) deve ser evitado, uma vez que a glicosamina induziu resistência in vitro a estes medicamentos em células humanas cancerosas de cólon e de ovário.

O tratamento concomitante de Artrolive com anticoagulantes como o acenocoumarol, dicumarol, heparina e varfarina, pode levar ao aumento das chances de sangramento, devido a alterações nos valores de INR (International Normalized Ratio). Há relato de um caso na literatura de potencialização do efeito da varfarina, com consequente aumento dos valores sanguíneos de INR. Portanto, o uso concomitante de Artrolive com anticoagulantes orais deve levar em conta avaliações rigorosas do INR.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não estão descritos casos de intoxicação aguda com agentes condroprotetores sendo que alterações fisiológicas decorrentes de tal situação devem ser essencialmente tratadas com medidas sintomáticas e de suporte.

Não há quadro clínico típico resultante de superdosagem com glicosamina ou condroitina.

As medidas terapêuticas a serem tomadas em casos de superdosagem são: tratamento sintomático e de suporte os quais devem ser administrados em caso de complicações, tais como: hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Composição

Cada cápsula contém:

sulfato de glicosamina ..................................................................................................................500 mg
sulfato de condroitina ....................................................................................................................400 mg
Excipiente: estearato de magnésio.

Apresentação: Artrolive 30 e 90 cápsulas.

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Artrolive é um medicamento cuja ação principal se faz sobre a cartilagem que reveste as articulações.

O uso do medicamento por períodos superiores a 3 semanas demonstrou uma ação regeneradora da cartilagem, trazendo como consequência indireta a diminuição da dor e da limitação dos movimentos comuns às doenças da cartilagem.

Laboratório

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

SAC: 0800 701 6900

Dizeres Legais

MS - 1.0573.0286
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

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