Androxon

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Bula do remédio Androxon. Classe terapêutica dos Androgenos. Princípios Ativos Undecanoato de Testosterona.

Indicação

Para que serve?

Na terapia de reposição da testosterona nos distúrbios hipogonadais masculinos, como: após castração, eunucoidismo, hipopituitarismo, impotência de origem endócrina, sintomas do climatério masculino, tais como: diminuição da libido e das atividades mental e física, certos tipos de infertilidade devido a distúrbios de espermatogênese.

A terapia com testosterona também pode ser indicada na osteoporose originada pela deficiência androgênica.

Via oral - Uso adulto

Farmacocinética

Como funciona?

Androxon, quando corretamente utilizado, aumenta os níveis dos hormônios sexuais masculinos no sangue.

Em condições de equilíbrio, o valor plasmático de testosterona alcança um máximo de aproximadamente 40 nmol/l entre 4 a 5 horas após a administração de uma dose de 80 - 160 mg de Androxon; 8 - 12 horas após a administração, o valor plasmático aumenta.

Posologia

Como usar?

A dose de Androxon deve ser determinada pelo médico, de acordo com a gravidade dos sintomas e a resposta individual do paciente.

A dose inicial necessária geralmente está entre 120 e 160 mg por dia, durante 2-3 semanas, seguida por uma dose de manutenção de 40 - 120 mg/dia.

Tome as cápsulas inteiras, com auxílio de algum líquido, após as refeições.

Recomenda-se que metade da dose diária seja tomada pela manhã e a outra metade após o jantar.

Caso seu médico tenha receitado um número ímpar de cápsulas, tome a dose maior pela manhã.

Efeitos Colaterais

Quais os males que pode me causar?

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes.

Com o uso de Androxon pode ocorrer retenção de água e sódio.

Em meninos pré-adolescentes, o tratamento com hormônios sexuais masculinos pode levar ao desenvolvimento sexual precoce.

Em homens, podem aparecer sinais de estimulação sexual excessiva, como por exemplo, ereção persistente e dolorosa do pênis (priapismo).

Contraindicações

Quando não devo usar?

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Suspeita ou caso confirmado de carcinoma prostático ou mamário.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar?

Se ocorrerem reações adversas relacionadas ao androgênio, o tratamento deverá ser interrompido e, após o desaparecimento dos sintomas, reiniciado com dose menor.

Pacientes com insuficiência cardíaca latente ou manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou história dessas condições) deverão ser monitorados, uma vez que o tratamento com androgênios pode, algumas vezes, causar retenção de fluídos.

Em meninos pré-adolescentes, o tratamento com hormônios sexuais masculinos pode levar ao desenvolvimento sexual precoce.

Em homens, podem aparecer sinais de estimulação sexual excessiva, como por exemplo, ereção persistente e dolorosa do pênis (priapismo).

Recomenda-se a monitorização da função hepática durante tratamentos longos.

Deve-se ter cautela ao tratar pacientes com disfunções hepáticas.

Pode haver um aumento das queixas relativas à próstata nos casos de hipertrofia prostática benigna.

Interações Medicamentosas

Poderá ocorrer diminuição do iodo ligado a proteínas (PBI) sem qualquer significado clínico.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Não se espera a ocorrência de sintomas tóxicos nas doses recomendadas.

Não há dados referentes aos sintomas ou tratamento para superdosagem aguda.

Composição

Cada cápsula contém:

Undecanoato de testosterona ..........40 mg

Excipiente (ácido oleico) qsp...............1 cápsula

Apresentação:

  • Embalagens com 30 ou 60 cápsulas

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Androxon cápsulas deve ser conservado em geladeira (entre 2 - 8°C).

Após a abertura do frasco, conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e consumir dentro de 90 dias.

O produto deve ser protegido da luz e da umidade.

Número do lote - Data de fabricação - Vencimento: vide cartucho.

Laboratório

Organon do Brasil Indústria e Comércio Ltda.

SAC: 0800-7042590

Dizeres Legais

Reg. MS 1.0171.0002
Farm. Resp.: Catarina M. H. Nakazaki - CRF SP 12448

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