Amplictil

Bula de Amplictil

Bula do remédio Amplictil. Classe terapêutica dos Antipsicoticos. Princípios Ativos Cloridrato de Clorpromazina.

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Indicação

Para quê serve Amplictil?

Amplictil é indicado nas seguintes condições:

Em quadros psiquiátricos agudos, ou então no controle de psicoses de longa evolução. Manifestação de ansiedade e agitação, soluços incoercíveis, náuseas e vômitos e neurotoxicoses infantis; também pode ser associado à barbitúricos no tratamento do tétano. Como agente pré-anestésico. Em analgesia obstétrica e no tratamento da eclampsia.

Amplictil é indicado nos casos em que haja necessidade de uma ação neuroléptica, vagolítica, simpatolítica, sedativa ou antiemética.

Uso adulto e pediátrico (crianças acima de 2 anos) - Uso oral e injetável

Farmacocinética

Como funciona este medicamento?

Amplictil é um medicamento que age no sistema nervoso central sendo indicado, entre outros casos, em pacientes que necessitam de medicação sedativa, pré-anestésica ou antiemética.

Posologia

Como usar Amplictil?

Amplicitil Comprimidos e Gotas

  • Adultos:

Amplictil tem uma grande margem de segurança, podendo a dose variar desde 25 a 1600 mg ao dia, dependendo da necessidade do paciente.

Deve-se iniciar o tratamento com doses baixas, 25 a 100 mg, repetindo de 3 a 4 vezes ao dia, se necessário, até atingir uma dose útil para o controle da sintomatologia no final de alguns dias (dose máxima de 2 g/dia).

A maioria dos pacientes responde à dose diária de 0,5 a 1 g. Em pacientes idosos ou debilitados, doses mais baixas são geralmente suficientes para o controle dos sintomas.

  • Crianças (acima de 2 anos):

Deve-se usar o mesmo esquema já citado de aumento gradativo de dose, sendo preconizada uma dose inicial de 1 mg/kg/dia, dividida em 2 ou 3 tomadas.

O total da dose diária não deve exceder 40 mg, em crianças abaixo de 5 anos, ou 75 mg, em crianças mais velhas.

Amplictil injetável

  • Intramuscular (adultos):

Usada em pacientes internados, é preconizada uma dose inicial de 25 a 100 mg, repetida dentro de 1 a 4 horas, se necessário, até o controle dos sintomas.

Como na via oral, a dose a ser administrada em pacientes idosos ou debilitados deve ser menor (1/2 a 1/3 da dose de adultos).

A administração por via oral deve ser introduzida quando os sintomas estiverem controlados.

  • Intramuscular (crianças acima de 2 anos):

As mesmas doses e recomendações da via oral, devendo-se passar para a via oral tão logo os sintomas sejam controlados.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

De modo geral Amplictil é bem tolerado.

Alguns pacientes, porém, podem apresentar sonolência, torcicolo, queda de pressão, impotência, frigidez, alterações menstruais, sedação, boca seca, retenção urinária, alterações na pele ou alergias, ganho de peso, prisão de ventre, icterícia colestática e lesão hepática, além de outras reações.

Caso ocorra alguma reação desagradável, procure seu médico, que ele lhe dará a orientação adequada.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Em caso de febre, o tratamento com Amplictil deve ser suspenso e o médico comunicado.

Pacientes idosos, que tenham retenção urinária por problemas de próstata ou uretra, não devem tomar Amplictil.

Não se recomenda Amplictil para crianças com menos de 2 anos de idade.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Amplictil na gravidez e lactação: o uso de Amplictil durante a gravidez ou período de amamentação deve ser orientado pelo seu médico.

Caso a paciente venha a engravidar, durante ou logo após o tratamento com Amplictil seu médico deve ser avisado para a orientação adequada.

Informar ao médico se estiver amamentando.

Informe seu médico caso você tenha doença de coração, fígado, rim ou Parkinson, ou se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Deve-se evitar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Amplictil, pois elas aumentam seu efeito sedativo.

O uso de Amplictil por pacientes condutores de veículos ou que operam máquinas deve ser feito com precaução, devido ao risco de sonolência.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento com Amplictil.

Pacientes idosos, que tenham retenção urinária por problemas de próstata ou uretra, não devem tomar Amplictil.

Deve-se realizar ajuste posológico para pacientes idosos, conforme descrito no item posologia.

Atenção diabéticos: cada comprimido de Amplictil 25 mg contém 25 mg de sacarose e Amplictil 100 mg contém 95 mg de sacarose.

Atenção diabéticos: Amplictil gotas contém 409,5 mg de açúcar líquido e 3,5 mg de caramelo por mL.

Interações Medicamentosas

Considerando que Amplictil pode interagir com outros medicamentos, informar o médico se estiver tomando levodopa, lítio, sultoprida, antidiabéticos, antiácidos, anti-hipertensivos, antidepressivos ou outros medicamentos de ação sobre o sistema nervoso central.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os principais sintomas de intoxicação aguda por Amplicitil são:

Depressão do SNC, hipotensão e sintomas extrapiramidais.

Recomenda-se nestes casos lavagem gástrica precoce, evitando-se a indução do vômito; administração de antiparkinsonianos para os sintomas extrapiramidais e estimulantes respiratórios (anfetamina, cafeína com benzoato de sódio), caso haja depressão respiratória.

Composição

  • Amplictil comprimidos 25 mg

Cada comprimido contém:

cloridrato de clorpromazina ...................................................................28 mg*

excipientes q.s.p. ..................................................................................1 comprimido

(amido de milho, sacarose, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 20000, laca branca de óxido de titânio e corante amarelo crepúsculo FD&C n°6).

* equivalente a 25 mg de clorpromazina base.

  • Amplictil comprimidos 100 mg

cloridrato de clorpromazina .................................................................112 mg*

excipientes q.s.p. ..................................................................................1 comprimido

(amido de milho, sacarose, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, croscarmelose sódica, macrogol 20000, laca branca de óxido de titânio e corante amarelo crepúsculo FD&C n° 6).

* equivalente a 100 mg de clorpromazina base.

  • Amplictil injetável 25 mg

Cada ampola de 5 mL contém:

cloridrato de clorpromazina (*) .............................................................27,85 mg

excipientes q.s.p. ..................................................................................1 ampola

(metabissulfito de sódio, sulfito de sódio, citrato de sódio diidratado, cloreto de sódio, ácido ascórbico e água para injetáveis).

(*) equivalente a 25 mg de clorpromazina.

  • Amplictil gotas

Cada mL da solução oral 4% contém:

cloridrato de clorpromazina (*) .............................................................44,5 mg

excipientes q.s.p. ..................................................................................1 mL

(ácido ascórbico, açúcar líquido, álcool etílico, glicerol, caramelo, essência de hortelã e água).

(*) equivalente a 40 mg de clorpromazina.

Cada gota contém 1 mg de clorpromazina

Apresentação:

  • Amplictil Comprimido revestido. Caixa com 20 comprimidos de 25 mg de clorpromazina, sob a forma de cloridrato de clorpromazina.
  • Amplictil Comprimido revestido. Frasco e caixa com 20 comprimidos de 100 mg de clorpromazina, sob a forma de cloridrato de clorpromazina.
  • Amplictil Solução injetável. Caixa com 5 ampolas de 5 mL de 25 mg de cloridrato de clorpromazina.
  • Amplictil Solução oral. Frasco de 20 mL de solução a 4% de cloridrato de clorpromazina.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Amplictil Comprimidos deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade.

Amplictil Gotas deve ser protegido do calor excessivo (temperatura superior a 40ºC) e da luz e Amplictil Injetável deve ser protegido da luz.

Laboratório

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800-703 00 14

Dizeres Legais

MS 1.1300.0297

Farm. Resp. Antonia A. Oliveira CRF-SP 5.854

SAC: 0800 703 0014

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