Amoxil

Bula de Amoxil

Bula do remédio Amoxil. Classe terapêutica dos Antibióticos Sistêmicos. Princípios Ativos Amoxicilina e Alfa-amino-p-hidroxibenzil-penicilina.

Indicação

Para quê serve Amoxil?

Amoxil ® é um antibiótico eficaz contra uma grande variedade de bactérias, sendo indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar saber mais informações, pergunte a seu médico. Amoxil ® também pode ser usado para prevenir infecções.

Gravidez e amamentação
Amoxil® pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento durante a gravidez, exceto se recomendado pelo seu médico. Você pode amamentar seu bebê enquanto tomar Amoxil ®.

Contraindicações

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas a antibióticos betalactâmicos (como penicilinas e cefalosporinas). Se você já teve uma reação alérgica (erupção cutânea, por exemplo) após tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de tomar Amoxil ®.

Posologia

Como usar Amoxil?

Dose para adultos (incluindo idosos)
Dose-padrão para adultos: 250 mg três vezes ao dia, aumentada para 500 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves. Tratamento com dose alta (dose oral máxima recomendada de 6 g ao dia, dividida). A dose de 3 g duas vezes ao dia é recomendada em casos apropriados para o tratamento de infecção purulenta grave ou recorrente do trato respiratório.
Tratamento de curta duração
Infecção do trato urinário aguda simples: duas doses de 3 g, com intervalo de 10-12 horas entre as doses.
Abscesso dentário: duas doses de 3 g, com intervalo de 8 horas entre as doses.
Gonorréia: dose única de 3 g.
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (duodenal e gástrica)
Amoxil® é recomendado no esquema de duas vezes ao dia em associação com inibidor da bomba de próton e agentes antimicrobianos, conforme detalhado a seguir:
− omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia, por sete dias; ou
− omeprazol 40 mg diários, amoxicilina de 750 mg a 1 g duas vezes ao dia, metronidazol 400 mg três vezes
ao dia, por 7 dias.

Dose para crianças (até 10 anos de idade)
Dose-padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia, aumentada para 250 mg três vezes ao dia nas infecções mais graves.
Pacientes com insuficiência renal
Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total, de acordo com o seguinte esquema:
Adultos e crianças acima de 40 kg
− Insuficiência leve (clearance de creatinina > 30 mL/min) – nenhuma alteração na dose.
− Insuficiência moderada (clearance de creatinina 10-30 mL/min) – máximo de 500 mg duas vezes ao dia.
− Insuficiência grave (clearance de creatinina < 10 mL/min) – máximo de 500 mg/dia.
Crianças abaixo de 40 kg
− Insuficiência leve (clearance de creatinina > 30 mL/min) – nenhuma alteração na dose.
− Insuficiência moderada (clearance de creatinina 10-30 mL/min) – 15 mg/kg duas vezes ao dia (máximo de 500 mg duas vezes ao dia).
− Insuficiência grave (clearance de creatinina < 10 mL/min) – 15 mg/kg uma vez ao dia (máximo de 500 mg).
Pacientes que recebem diálise peritoneal
Mesma posologia indicada para paciente com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min). A amoxicilina não é removida por diálise peritoneal.
Pacientes que recebem hemodiálise
Mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min). A amoxicilina é removida da circulação por hemodiálise. Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante a diálise e ao fim de cada diálise. A terapia parenteral é indicada nos casos em que a via oral é considerada inadequada e particularmente para tratamentos urgentes de infecções graves. Na insuficiência renal, a excreção do antibiótico será retardada e, dependendo do grau de insuficiência, pode ser necessário reduzir a dose diária total.

Efeitos Colaterais

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem enquanto usar Amoxil ®. Como todo medicamento, Amoxil® pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais observados com Amoxil ® geralmente são leves. Alguns pacientes podem apresentar diarréia (várias evacuações amolecidas por dia). Ocasionalmente o produto pode causar indigestão ou fazer você se sentir enjoado(a) e, algumas vezes, vomitar. Se isso acontecer, saiba que esses sintomas normalmente são leves e com freqüência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se esses sintomas continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico. Uma descoloração superficial dos dentes, em crianças, foi relatada. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir essa descoloração, pois o produto em geral pode ser removido com a escovação (apenas para Amoxil ® em suspensão).
Muito raramente, Amoxil ® pode estar associado a efeitos colaterais mais graves, como os descritos a seguir:
− Sinais súbitos de alergia, como erupções cutâneas, prurido ou urticária; inchaço de face, lábios, língua ou outra parte do corpo; falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar Amoxil® e procure socorro médico o mais rápido possível.
− Sua língua pode mudar de cor, tornando-se amarela, marrom ou preta, ou pode lhe parecer que ela tem pêlos.
− Reações cutâneas, possivelmente na forma de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e ser similares às erupções cutâneas decorrentes de sarampo. Nas manchas podem-se formar bolhas ou marcas protuberantes, vermelhas e com centros descorados. A pele, as manchas ou as bolhas podem sangrar, descamar ou descascar. Esses sintomas podem ser acompanhados de febre.
− Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem se manifestar como náusea, vômito, perda de apetite, uma sensação geral de mal-estar, febre, prurido, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina. Tais efeitos relacionados ao fígado podem ocorrer até dois meses após o início do tratamento com o medicamento.
− Febre, dor nas articulações, erupções cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos.
− Efeitos relacionados ao sistema digestivo. Um exemplo é a diarréia grave, que também pode mostrar a presença de sangue e pode ser acompanhada de cólicas abdominais.
− Infecção micótica (por fungos). Normalmente afeta as partes íntimas ou a boca. Na área genital pode causar coceira e queimação, com a presença de uma fina camada branca; na boca, por dentro ou na língua, pode manifestar-se como pintas brancas dolorosas.
− Doença renal. Problemas com micção, possivelmente dolorosa e com a presença de sangue.
− Falta de glóbulos brancos. Pode resultar em infecções freqüentes, com febre, graves calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca.
− Baixa contagem de plaquetas. Pode resultar em sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal.
− Destruição de glóbulos vermelhos. Pode resultar em cansaço, cefaléias, falta de ar durante a prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos.
− Convulsões (ataques). Podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que tomam doses altas.
Se qualquer desconforto incomum se desenvolver enquanto você toma este medicamento, conte ao médico o mais breve possível.

Advertências e Precauções

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Amoxil ® suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e 500 mg/5 mL contém benzoato de sódio. Se você desenvolver uma erupção cutânea após tomar Amoxil ®, não use mais o medicamento e fale com o
médico imediatamente. Se você já teve febre glandular (mononucleose) e receber uma prescrição de Amoxil ®, informe seu médico dessa doença prévia antes de tomar o medicamento. Se você teve problemas hepáticos (no fígado) ou renais (nos rins), informe isso a seu médico antes de tomar o medicamento. Pode ser necessário modificar a dose ou usar um medicamento alternativo. Informe seu médico caso tenha uma doença chamada fenilcetonúria. O uso prolongado ocasionalmente também pode resultar em upercrescimento de microrganismos que sejam resistentes a Amoxil ®.

Superdosagem

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

É pouco provável que, em caso de superdosagem de amoxicilina, ocorram problemas. Se observados, efeitos gastrintestinais como náusea, vômito e diarréia podem ser evidentemente relacionados ao medicamento e devem ser tratados sintomaticamente. Portanto, nesse caso procure seu médico.

Composição

Pó para suspensão oral de 125mg, 250mg e 500mg:
Cada 5ml de suspensão oral 125mg contém 125 mg de Amoxicilina.

veículo q.s.p. .................... 5ml
Cada 5ml de suspensão oral 250mg contém 250 mg de Amoxicilina.

veículo q.s.p. .................... 5ml
Cada 5ml de suspensão oral 500mg contém 500 mg de Amoxicilina.

veículo q.s.p. .................... 5ml
Veículo: benzoato de sódio, corante vermelho eritrosina, syloid 63, citrato de sódio, goma xanthan, sacarose, essência de morango (125mg), essência de tutti-frutti (250mg, 500mg).

Cápsulas:
Cada cápsula contém 500 mg de amoxicilina. Excipiente de 1 comprimido estearato de magnésio.

Armazenamento

Onde como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em pó e as cápsulas em sua embalagem original, ao abrigo da umidade e do calor (temperatura não superior a 25 oC). A suspensão oral, após reconstituição, ficará estável por 14 dias se conservada em temperatura abaixo de 25ºC.

Apresentação

Suspensão oral: embalagem com frasco de 150 mL (125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e 500 mg/5 mL), acompanhado de colher dosadora.
Cápsulas de 500 mg: embalagens com 15, 21 ou 30 cápsulas.
USO ORAL

Interações Medicamentosas

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir ao mesmo tempo em que está em tratamento com Amoxil ®. Portanto, se estiver tomando os medicamentos abaixo, certifique-se de que seu médico está ciente disso:
− medicamentos usados para o tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
− outros antibióticos;
− pílulas anticoncepcionais (como ocorre quando você toma outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções contraceptivas adicionais);
− anticoagulantes.
A alimentação não interfere na ação de Amoxil ® , que pode ser ingerido com alimentos.

Laboratório

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes 8464 – Rio de Janeiro – RJ CEP 22783-110. 
CNPJ 33.247743/0001-10